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Iniezione retrobulbare di triamcinolone acetonide nel trattamento di NA-AION

27 marzo 2015 aggiornato da: pandongyan, Second Military Medical University

Iniezione retrobulbare di triamcinolone acetonide nel trattamento della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica

NAION produce un insulto ischemico nella testa del nervo ottico presumibilmente a causa dell'ipoperfusione delle arterie ciliari corte che lo irrorano.

L'iniezione endovenosa di glucocorticoidi si è dimostrata efficace nel trattamento della neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, ma ha alcuni effetti collaterali. i ricercatori ritengono che offrire loro l'iniezione retrobulbare di triamcinolone acetonide che potrebbe arrestare la progressione dell'acuità visiva e la perdita del campo visivo se la nostra ipotesi è corretta, migliorerebbe notevolmente le loro possibilità di evitare la cecità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Improvvisa perdita della vista monooculare associata a edema del disco ottico e Marcus Gunn positivo (<30 giorni)

Criteri di esclusione:

Qualsiasi malattia dell'occhio eccetto NAION (Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica) Difetto neurologico ESR anormale, CRP, qualsiasi storia di chirurgia della retina o del vitreo Grave opacità corneale che rende impossibile l'esame della retina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Triamcinolone acetonide
40 mg/1 ml
Droga: Triamcinolone acetonide
Comparatore placebo: placebo
1ml
Droga: placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti della migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: basale e 1 mese, 3 mesi
basale e 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni del campo visivo
Lasso di tempo: basale e 1 mese, 3 mesi
basale e 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Military Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: shihong zhao, Department of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SecondMMU2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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