- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02329288
NA-AION 치료에서 안구뒤 트리암시놀론 아세토니드 주사
2015년 3월 27일 업데이트: pandongyan, Second Military Medical University
비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증의 치료에서 안구뒤 트리암시놀론 아세토니드 주사
NAION은 아마도 그것을 공급하는 짧은 모양체 동맥의 저관류로 인해 시신경 머리에 허혈성 손상을 일으킵니다.
글루코코르티코이드의 정맥 주사는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증의 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 일부 부작용이 있습니다. 조사관은 우리의 가설이 맞을 경우 시력과 시야 손실의 진행을 멈출 수 있는 Retrobulbar Triamcinolone Acetonide 주사를 제공하면 실명을 피할 가능성이 크게 향상될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: DONGYAN PAN, Dr
- 전화번호: 86-21-31161995
- 이메일: campus@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
시신경 유두 부종 및 양성 마커스 건(30일 미만)과 관련된 갑작스러운 단안 시력 상실
제외 기준:
NAION(Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy)을 제외한 모든 안과 질환 신경학적 결함 ESR, CRP 이상, 망막 또는 유리체 수술 이력 망막 검사가 불가능한 심한 각막 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리암시놀론 아세토니드
40mg/1ml
|
|
위약 비교기: 위약
1ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 기준선 및 1개월, 3개월
|
기준선 및 1개월, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시야의 변화
기간: 기준선 및 1개월, 3개월
|
기준선 및 1개월, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: shihong zhao, Department of Ophthalmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SecondMMU2014
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