- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02398084
Particle Sizing of Masticated Tree Nuts - Cashews and Walnuts
The investigators want to understand how oral processing (chewing) of nuts affects particle size and the presence of lipid (fat) on the cut surfaces.
The main objective of the study is to:
Measure the size of nut particles that have been chewed sufficiently to be swallowed.
The secondary objective of this study is to:
Measure any changes in lipid content due to chewing and compare it to a prediction from a theoretical model.
The investigators have developed a theoretical model for determining the release of nutrients from plant foods, specifically lipid (fat) from almonds. The model has been used to calculate the amount of lipid released from chewed almonds. The model shows that only about 10% of the lipid is immediately released. The investigators require information on the particle size distribution (number of particles of each size) for other chewed nuts to calculate the amount of lipid released for other nuts. This will allow us to check the validity of our model for other foods.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be generally healthy
- Must have eaten nuts within the last month with no adverse effects
Exclusion Criteria:
- Must not be allergic to nuts of any kind
- Must not have any teeth missing (apart from unerupted wisdom teeth)
- Must not have bleeding gums
- Must not have had dental treatment (other than checkups) in the last 3 months
- Must not be currently suffering from any infectious disease that may be passed on via saliva e.g. Glandular fever, flu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chewing of nuts
8 samples (4-5 g) of nuts (cashews or walnuts) on two separate visit days.
|
The volunteers will be asked to chew and spit 8 portions (4-5 g) of nuts (cashews or walnuts) on two separate visits.
They will provide samples for particle sizing.
Two portions will be used as practice samples in order to measure the number of chews.
Two portions will be sieved.
Two portions will be measured by laser diffraction.
Two portions will be frozen for later lipid analysis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Particle size distribution of masticated nuts
Ramy czasowe: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Particle size distribution of masticated nuts as measured by laser diffraction and sieving.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipid content of masticated nuts
Ramy czasowe: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Lipid content of masticated nuts as measured by Soxhlet to be compared to predictions form mathematical model.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Terri Grassby, BSc PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grundy MM, Grassby T, Mandalari G, Waldron KW, Butterworth PJ, Berry SE, Ellis PR. Effect of mastication on lipid bioaccessibility of almonds in a randomized human study and its implications for digestion kinetics, metabolizable energy, and postprandial lipemia. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):25-33. doi: 10.3945/ajcn.114.088328. Epub 2014 Nov 12.
- Grassby T, Picout DR, Mandalari G, Faulks RM, Kendall CW, Rich GT, Wickham MS, Lapsley K, Ellis PR. Modelling of nutrient bioaccessibility in almond seeds based on the fracture properties of their cell walls. Food Funct. 2014 Dec;5(12):3096-106. doi: 10.1039/c4fo00659c.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/LO/2286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chewing of nuts
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony