- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02398084
Particle Sizing of Masticated Tree Nuts - Cashews and Walnuts
The investigators want to understand how oral processing (chewing) of nuts affects particle size and the presence of lipid (fat) on the cut surfaces.
The main objective of the study is to:
Measure the size of nut particles that have been chewed sufficiently to be swallowed.
The secondary objective of this study is to:
Measure any changes in lipid content due to chewing and compare it to a prediction from a theoretical model.
The investigators have developed a theoretical model for determining the release of nutrients from plant foods, specifically lipid (fat) from almonds. The model has been used to calculate the amount of lipid released from chewed almonds. The model shows that only about 10% of the lipid is immediately released. The investigators require information on the particle size distribution (number of particles of each size) for other chewed nuts to calculate the amount of lipid released for other nuts. This will allow us to check the validity of our model for other foods.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be generally healthy
- Must have eaten nuts within the last month with no adverse effects
Exclusion Criteria:
- Must not be allergic to nuts of any kind
- Must not have any teeth missing (apart from unerupted wisdom teeth)
- Must not have bleeding gums
- Must not have had dental treatment (other than checkups) in the last 3 months
- Must not be currently suffering from any infectious disease that may be passed on via saliva e.g. Glandular fever, flu
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Chewing of nuts
8 samples (4-5 g) of nuts (cashews or walnuts) on two separate visit days.
|
The volunteers will be asked to chew and spit 8 portions (4-5 g) of nuts (cashews or walnuts) on two separate visits.
They will provide samples for particle sizing.
Two portions will be used as practice samples in order to measure the number of chews.
Two portions will be sieved.
Two portions will be measured by laser diffraction.
Two portions will be frozen for later lipid analysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Particle size distribution of masticated nuts
Временное ограничение: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Particle size distribution of masticated nuts as measured by laser diffraction and sieving.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Lipid content of masticated nuts
Временное ограничение: At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Lipid content of masticated nuts as measured by Soxhlet to be compared to predictions form mathematical model.
|
At time of expectoration, up to 90 seconds after each sample ingested.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terri Grassby, BSc PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grundy MM, Grassby T, Mandalari G, Waldron KW, Butterworth PJ, Berry SE, Ellis PR. Effect of mastication on lipid bioaccessibility of almonds in a randomized human study and its implications for digestion kinetics, metabolizable energy, and postprandial lipemia. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):25-33. doi: 10.3945/ajcn.114.088328. Epub 2014 Nov 12.
- Grassby T, Picout DR, Mandalari G, Faulks RM, Kendall CW, Rich GT, Wickham MS, Lapsley K, Ellis PR. Modelling of nutrient bioaccessibility in almond seeds based on the fracture properties of their cell walls. Food Funct. 2014 Dec;5(12):3096-106. doi: 10.1039/c4fo00659c.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14/LO/2286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Chewing of nuts
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг