- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02422342
Comparison Study of Non-invasive Measurement of Blood Pressure and Cardiac Output During Stress Echocardiography
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The HeartBeat system combines an FDA/CE approved watch-like Pulse Oximeter for acquiring the data and an android software application that serves as the Hemodynamic calculator. The application performs POST-PROCESSING of the PhotoPlethismoGraphic (PPG) signal (Normally the PPG signal in Pulse Oximeters is used only to compute heart rate and SpO2). The raw data is transferred from the watch oximeter to the smartphone using a standard Bluetooth protocol.
The Post-processing uses wavelet signal processing to estimate and display certain Hemodynamic parameters like Blood Pressure (BP) and Cardiac Output (CO) in a continuous and graphical way on a standard Android device. In addition to the standard heart rate and SpO2, the application displays the measured PPG signal and estimated continues BP and CO.
HeartBeat is the only device that can non-invasively estimate Continuous BP and its Cardiac Output component and the resistance component in a mobile wearable device. Differentiating between these 2 components can play a major role in helping the doctor to understand the effect of cardiovascular medications and Lifestyle interventions.
The trial will compare blood pressure and cardiac output parameters measured during Stress Echocardiography using an echo cardiograph and standard sphygmomanometer to the parameters generated by the application.
Trial goals
- Feasibility tests for the HeartBeat application as a tool for monitoring BP and CO changes over time
- Compare BP and CO parameters generated by the applications to the ones measured by standard non-invasive equipment during a Stress Echocardiography
- Calculate additional parameters such as stroke volume, systematic vascular resistance and cardiac index
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients referred to an Stress Echocardiography test for cardiac diagnostics
- Male and Female
- Between 18 to 90 years old
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18 or over 90 years old
- Patients in Shock
- Patients with Moderate or Severe valvular disease
- Patients with severe sepsis
- Inadequate jurisprudence patients
- Patients supported by Amines
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cardiac Output
Ramy czasowe: Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
|
Measurement of Cardiac Output at the beginning and the end of the test (30 minutes)
|
Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
|
Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
|
|
Heart rate
Ramy czasowe: Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
|
Measurement of Systolic and Diastolic blood pressure at the beginning and the end of the test
|
Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoram Neuman, MD, Meir Health Facility
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HeartBeat_V2.0_SE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niski rzut serca
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada