Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison Study of Non-invasive Measurement of Blood Pressure and Cardiac Output During Stress Echocardiography

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: HeartBeat Technologies LTD
The objectives of the clinical trial is to validate hemodynamic parameters (Blood pressure and Cardiac Output) generated by an application coupled with an off-the-shelf pulse oximeter. The validation will be done by comparing the generated information to data gathered while performing Stress Echocardiography. The first phase of the study will be done on 10 patients undergoing a Stress Echocardiography test at the cardiology department at Meir Hospital

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The HeartBeat system combines an FDA/CE approved watch-like Pulse Oximeter for acquiring the data and an android software application that serves as the Hemodynamic calculator. The application performs POST-PROCESSING of the PhotoPlethismoGraphic (PPG) signal (Normally the PPG signal in Pulse Oximeters is used only to compute heart rate and SpO2). The raw data is transferred from the watch oximeter to the smartphone using a standard Bluetooth protocol.

The Post-processing uses wavelet signal processing to estimate and display certain Hemodynamic parameters like Blood Pressure (BP) and Cardiac Output (CO) in a continuous and graphical way on a standard Android device. In addition to the standard heart rate and SpO2, the application displays the measured PPG signal and estimated continues BP and CO.

HeartBeat is the only device that can non-invasively estimate Continuous BP and its Cardiac Output component and the resistance component in a mobile wearable device. Differentiating between these 2 components can play a major role in helping the doctor to understand the effect of cardiovascular medications and Lifestyle interventions.

The trial will compare blood pressure and cardiac output parameters measured during Stress Echocardiography using an echo cardiograph and standard sphygmomanometer to the parameters generated by the application.

Trial goals

  • Feasibility tests for the HeartBeat application as a tool for monitoring BP and CO changes over time
  • Compare BP and CO parameters generated by the applications to the ones measured by standard non-invasive equipment during a Stress Echocardiography
  • Calculate additional parameters such as stroke volume, systematic vascular resistance and cardiac index

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir health center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients that are referred to the Stress Echocardiography test and are not in the exclusion criteria

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients referred to an Stress Echocardiography test for cardiac diagnostics
  • Male and Female
  • Between 18 to 90 years old

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18 or over 90 years old
  • Patients in Shock
  • Patients with Moderate or Severe valvular disease
  • Patients with severe sepsis
  • Inadequate jurisprudence patients
  • Patients supported by Amines

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiac Output
Aikaikkuna: Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
Measurement of Cardiac Output at the beginning and the end of the test (30 minutes)
Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood Pressure
Aikaikkuna: Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
Heart rate
Aikaikkuna: Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
Measurement of Systolic and Diastolic blood pressure at the beginning and the end of the test
Change from Baseline in heart rate at 30 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoram Neuman, MD, Meir Health Facility

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HeartBeat_V2.0_SE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala sydämen teho

Kliiniset tutkimukset Pulse Oximeter CMS50FW (Contec Medical)

3
Tilaa