Comparison Study of Non-invasive Measurement of Blood Pressure and Cardiac Output During Stress Echocardiography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The HeartBeat system combines an FDA/CE approved watch-like Pulse Oximeter for acquiring the data and an android software application that serves as the Hemodynamic calculator. The application performs POST-PROCESSING of the PhotoPlethismoGraphic (PPG) signal (Normally the PPG signal in Pulse Oximeters is used only to compute heart rate and SpO2). The raw data is transferred from the watch oximeter to the smartphone using a standard Bluetooth protocol.
The Post-processing uses wavelet signal processing to estimate and display certain Hemodynamic parameters like Blood Pressure (BP) and Cardiac Output (CO) in a continuous and graphical way on a standard Android device. In addition to the standard heart rate and SpO2, the application displays the measured PPG signal and estimated continues BP and CO.
HeartBeat is the only device that can non-invasively estimate Continuous BP and its Cardiac Output component and the resistance component in a mobile wearable device. Differentiating between these 2 components can play a major role in helping the doctor to understand the effect of cardiovascular medications and Lifestyle interventions.
The trial will compare blood pressure and cardiac output parameters measured during Stress Echocardiography using an echo cardiograph and standard sphygmomanometer to the parameters generated by the application.
Trial goals
- Feasibility tests for the HeartBeat application as a tool for monitoring BP and CO changes over time
- Compare BP and CO parameters generated by the applications to the ones measured by standard non-invasive equipment during a Stress Echocardiography
- Calculate additional parameters such as stroke volume, systematic vascular resistance and cardiac index
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir health center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients referred to an Stress Echocardiography test for cardiac diagnostics
- Male and Female
- Between 18 to 90 years old
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18 or over 90 years old
- Patients in Shock
- Patients with Moderate or Severe valvular disease
- Patients with severe sepsis
- Inadequate jurisprudence patients
- Patients supported by Amines
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiac Output
Prazo: Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
|
Measurement of Cardiac Output at the beginning and the end of the test (30 minutes)
|
Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood Pressure
Prazo: Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
|
Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
|
|
|
Heart rate
Prazo: Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
|
Measurement of Systolic and Diastolic blood pressure at the beginning and the end of the test
|
Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoram Neuman, MD, Meir Health Facility
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HeartBeat_V2.0_SE
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