Comparison Study of Non-invasive Measurement of Blood Pressure and Cardiac Output During Stress Echocardiography
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The HeartBeat system combines an FDA/CE approved watch-like Pulse Oximeter for acquiring the data and an android software application that serves as the Hemodynamic calculator. The application performs POST-PROCESSING of the PhotoPlethismoGraphic (PPG) signal (Normally the PPG signal in Pulse Oximeters is used only to compute heart rate and SpO2). The raw data is transferred from the watch oximeter to the smartphone using a standard Bluetooth protocol.
The Post-processing uses wavelet signal processing to estimate and display certain Hemodynamic parameters like Blood Pressure (BP) and Cardiac Output (CO) in a continuous and graphical way on a standard Android device. In addition to the standard heart rate and SpO2, the application displays the measured PPG signal and estimated continues BP and CO.
HeartBeat is the only device that can non-invasively estimate Continuous BP and its Cardiac Output component and the resistance component in a mobile wearable device. Differentiating between these 2 components can play a major role in helping the doctor to understand the effect of cardiovascular medications and Lifestyle interventions.
The trial will compare blood pressure and cardiac output parameters measured during Stress Echocardiography using an echo cardiograph and standard sphygmomanometer to the parameters generated by the application.
Trial goals
- Feasibility tests for the HeartBeat application as a tool for monitoring BP and CO changes over time
- Compare BP and CO parameters generated by the applications to the ones measured by standard non-invasive equipment during a Stress Echocardiography
- Calculate additional parameters such as stroke volume, systematic vascular resistance and cardiac index
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients referred to an Stress Echocardiography test for cardiac diagnostics
- Male and Female
- Between 18 to 90 years old
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18 or over 90 years old
- Patients in Shock
- Patients with Moderate or Severe valvular disease
- Patients with severe sepsis
- Inadequate jurisprudence patients
- Patients supported by Amines
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cardiac Output
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
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Measurement of Cardiac Output at the beginning and the end of the test (30 minutes)
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Change from Baseline in Cardiac Output at 30 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
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Change from Baseline in Systolic and Diastolic blood pressure at 30 minutes
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Heart rate
Periodo de tiempo: Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
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Measurement of Systolic and Diastolic blood pressure at the beginning and the end of the test
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Change from Baseline in heart rate at 30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yoram Neuman, MD, Meir Health Facility
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HeartBeat_V2.0_SE
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