- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02426593
Collection of Anatomical and Reference Data for Development of a Novel Non-Invasive Lung Hydration Status Technology
13 października 2015 zaktualizowane przez: Intersection Medical, Inc.
This study will be conducted to collect anatomical data in an ambulatory healthy population to aid in the development of a novel non-invasive technology to assess changes in lung hydration status.
It will also help in developing reference ranges of lung hydration status in healthy subjects and their associated changes with time.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92008
- Intersection Medical Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects will be recruited from the general population using various media advertising as well as through a site database.
Potential subjects aged older than 30 will be recruited for a telephone interview.
If they qualify based on a very brief screening interview regarding their suitability as a participant, and they are interested in participating, they will be scheduled to visit the Intersection Medical, Inc., corporate office.
If they decline to participate, no further contact will be initiated.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects > 30 years of age
- Subjects who are ambulatory not requiring assistance for ambulation
- Subjects who have been informed of the nature of the study and agree to its provisions and have provided written informed consent as approved by the IRB
Exclusion Criteria:
- Subjects with an active implantable medical device not cleared for use with the IMED-4 in the IMED- 4 Investigators Brochure.
- Subjects who are pregnant or lactating or who have been pregnant within the past three months
- Subjects who have a measured temperature of >38° C at the time of screening
- Subjects who have tattoos and/or non-intact skin on the back in the electrode patch placement region
- Subjects who have had a past serious allergic reaction to adhesives
- Patients who decline to have their backs photographed with the IMED-4 device in position
- Subjects who have poor general physical/mental health that, in the opinion of the investigator, will not allow the subject to be a good study candidate (i.e. other disease processes, mental capacity, substance abuse, incarceration, shortened life expectance, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Subjects without heart failure
|
Non-invasive novel lung hydration status sensor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Data Collection
Ramy czasowe: 12 months
|
The primary endpoint is successful IMED-4 recordings at multiple timepoints from one hundred (100) unique subjects.
A recording will be considered successful if it meets IMED-4 recording quality indicators.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-000060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IMED-4
-
Intersection Medical, Inc.ZakończonyDuszność | Przekrwienie płuc | Zespół ostrej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Intersection Medical, Inc.ZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of IndianapolisUniversity of Missouri, Kansas City; Missouri State UniversityZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABZakończonyDekolonizacja nosa Staphylococcus aureusSzwecja
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalZakończony
-
Jeffrey A. Cohen, MDJacobus PharmaceuticalZakończonySłabe mięśnieStany Zjednoczone
-
University of UtahNovartisWycofaneRak endometriumStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalZakończony
-
University of WashingtonRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | ZmęczenieStany Zjednoczone