- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02503384
Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)
Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.
Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Outcome measures:
- Annual caseloads of pediatric liver transplantation
- Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
- Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
- Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
- Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
- Clinical data for living donors.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Qiang Xia, MD, PhD
- E-mail: xiaqiang@medmail.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Children with end-stage liver diseases
- Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
- Children with fulminant liver failure
- Children with unresectable hepatic tumors
- Other miscellaneous conditions which need liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Recipient age ≥ 18 years
- Patients with metastatic liver tumors
- Severe systmatic infections
- Acquired Immune Deficiency Syndrome
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient survival
Ramy czasowe: up to 36 months
|
up to 36 months
|
|
Graft survival
Ramy czasowe: up to 36 months
|
up to 36 months
|
|
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Ramy czasowe: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Wady wrodzone
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby dróg żółciowych
- Nieprawidłowości układu pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Nowotwory wątroby
- Choroby metaboliczne
- Niewydolność wątroby, ostra
- Atrezja dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15411950401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .