- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02503384
Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)
Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.
Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Outcome measures:
- Annual caseloads of pediatric liver transplantation
- Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
- Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
- Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
- Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
- Clinical data for living donors.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Qiang Xia, MD, PhD
- E-post: xiaqiang@medmail.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children with end-stage liver diseases
- Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
- Children with fulminant liver failure
- Children with unresectable hepatic tumors
- Other miscellaneous conditions which need liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Recipient age ≥ 18 years
- Patients with metastatic liver tumors
- Severe systmatic infections
- Acquired Immune Deficiency Syndrome
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patient survival
Tidsram: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Graft survival
Tidsram: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Tidsram: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leverinsufficiens
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Avvikelser i matsmältningssystemet
- Leversvikt
- Neoplasmer i levern
- Metaboliska sjukdomar
- Leversvikt, akut
- Biliär atresi
Andra studie-ID-nummer
- 15411950401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliska störningar
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina