Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)
17 de julio de 2015 actualizado por: RenJi Hospital
Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.
Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Outcome measures:
- Annual caseloads of pediatric liver transplantation
- Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
- Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
- Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
- Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
- Clinical data for living donors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Qiang Xia, MD, PhD
- Correo electrónico: xiaqiang@medmail.com.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pediatric liver transplantation cases
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children with end-stage liver diseases
- Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
- Children with fulminant liver failure
- Children with unresectable hepatic tumors
- Other miscellaneous conditions which need liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Recipient age ≥ 18 years
- Patients with metastatic liver tumors
- Severe systmatic infections
- Acquired Immune Deficiency Syndrome
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patient survival
Periodo de tiempo: up to 36 months
|
up to 36 months
|
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Graft survival
Periodo de tiempo: up to 36 months
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up to 36 months
|
|
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Periodo de tiempo: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Anomalías congénitas
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Neoplasias Hepaticas
- Enfermedades metabólicas
- Insuficiencia Hepática, Aguda
- Atresia biliar
Otros números de identificación del estudio
- 15411950401
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .