- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02503384
Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)
Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.
Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Outcome measures:
- Annual caseloads of pediatric liver transplantation
- Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
- Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
- Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
- Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
- Clinical data for living donors.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Qiang Xia, MD, PhD
- Электронная почта: xiaqiang@medmail.com.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children with end-stage liver diseases
- Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
- Children with fulminant liver failure
- Children with unresectable hepatic tumors
- Other miscellaneous conditions which need liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Recipient age ≥ 18 years
- Patients with metastatic liver tumors
- Severe systmatic infections
- Acquired Immune Deficiency Syndrome
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient survival
Временное ограничение: up to 36 months
|
up to 36 months
|
|
Graft survival
Временное ограничение: up to 36 months
|
up to 36 months
|
|
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Временное ограничение: up to 36 months
|
up to 36 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Врожденные аномалии
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- Нарушения пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Новообразования печени
- Метаболические заболевания
- Печеночная недостаточность, острая
- Билиарная атрезия
Другие идентификационные номера исследования
- 15411950401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .