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Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)

17 luglio 2015 aggiornato da: RenJi Hospital

Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.

Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Outcome measures:

  • Annual caseloads of pediatric liver transplantation
  • Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
  • Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
  • Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
  • Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
  • Clinical data for living donors.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pediatric liver transplantation cases

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children with end-stage liver diseases
  • Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
  • Children with fulminant liver failure
  • Children with unresectable hepatic tumors
  • Other miscellaneous conditions which need liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Recipient age ≥ 18 years
  • Patients with metastatic liver tumors
  • Severe systmatic infections
  • Acquired Immune Deficiency Syndrome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient survival
Lasso di tempo: up to 36 months
up to 36 months
Graft survival
Lasso di tempo: up to 36 months
up to 36 months
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Lasso di tempo: up to 36 months
up to 36 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15411950401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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