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Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)

17 de julho de 2015 atualizado por: RenJi Hospital

Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.

Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Outcome measures:

  • Annual caseloads of pediatric liver transplantation
  • Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
  • Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
  • Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
  • Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
  • Clinical data for living donors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pediatric liver transplantation cases

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children with end-stage liver diseases
  • Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
  • Children with fulminant liver failure
  • Children with unresectable hepatic tumors
  • Other miscellaneous conditions which need liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Recipient age ≥ 18 years
  • Patients with metastatic liver tumors
  • Severe systmatic infections
  • Acquired Immune Deficiency Syndrome

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Patient survival
Prazo: up to 36 months
up to 36 months
Graft survival
Prazo: up to 36 months
up to 36 months
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Prazo: up to 36 months
up to 36 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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