- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02503384
Clinical and Basic Study for Pediatric Liver Transplantation (CBSPLT)
Background: In mainland China, the development of pediatric liver transplantation (LT) has lagged behind that of adult LT during the past two decades, but it has been progressing immensely in recent years. Renji hospital(shanghai) is currently the largest pediatric transplant center in mainland China.
Aim and method: This study is performed for establishment of key techniques for pediatric LT in mainland China, including the indications and timing for pediatric LT, the criteria for donor selections, living donor LT planning, prevention and treatment for posttransplant complications, long-term follow-up management et al.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Outcome measures:
- Annual caseloads of pediatric liver transplantation
- Patient survival: 1-, 3- and 5-year patient survival after liver transplantation
- Graft survival: 1-, 3- and 5-year graft survival after liver transplantation
- Posttransplant complications, such as biliary complications, vascular complications, acute rejections, infections et al.
- Perioperative data, such as duration of operations, postoperative hospital stay et al.
- Clinical data for living donors.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Deparment of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Qiang Xia, MD, PhD
- E-mail: xiaqiang@medmail.com.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children with end-stage liver diseases
- Children with metabolic disorders for whom liver transplantation are required
- Children with fulminant liver failure
- Children with unresectable hepatic tumors
- Other miscellaneous conditions which need liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Recipient age ≥ 18 years
- Patients with metastatic liver tumors
- Severe systmatic infections
- Acquired Immune Deficiency Syndrome
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Patient survival
Prazo: up to 36 months
|
up to 36 months
|
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Graft survival
Prazo: up to 36 months
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up to 36 months
|
|
Annual caseload for pediatric liver transplantation
Prazo: up to 36 months
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up to 36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiang Xia, MD, PhD, Department of Liver Surgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Anomalias congénitas
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Anormalidades do sistema digestivo
- Insuficiência hepática
- Neoplasias Hepáticas
- Doenças Metabólicas
- Insuficiência hepática, aguda
- Atresia Biliar
Outros números de identificação do estudo
- 15411950401
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