- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02594826
Cervical Cancer Screening Intervention Among Korean American Women
Facilitating Cervical Cancer Screening Among Underserved Korean American Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the efficacy of a culturally-appropriate educational intervention compared to a general cancer health education program in increasing cervical cancer screening among Korean American women.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To examine the effects of a culturally-appropriate intervention on women's knowledge, psychosocial beliefs about cervical cancer and screening, and barriers to screening compared to a general cancer health education program.
II. To examine the extent to which changes in knowledge, psychosocial beliefs, and barriers mediate the effects of the intervention on screening behavior.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I (INTERVENTION CONDITION): Participants undergo a culturally appropriate, church-based intervention comprised of four components: 2-hour small group education sessions delivered at church sites by professional, bilingual community health educators (CHEs) that include culturally appropriate visual aids and print materials in Korean; navigation assistance, including language services, appointment scheduling, and transportation assistance from CHEs and church health workers (CHWs); referrals to Pap test sites; and a 6-month reminder letter for screening.
ARM II (CONTROL CONDITION): Participants undergo 2-hour general health and cancer education by bilingual CHEs, which covers nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening. Participants also receive pre-existing written material produced by the American Cancer Society (ACS), National Institutes of Health (NIH), and Centers for Disease Control (CDC)., and are advised to seek regular preventive health services.
After completion of study, participants are followed up post-intervention and at 12 months.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean ethnicity
- Possessing a functional telephone in the home or on person
- Anticipated presence in this geographic region for a period of one year
Exclusion Criteria:
- A current diagnosis of cervical cancer
- Have had a Pap test within the past 12 months
- Are currently adherent to doctor recommended screening interval
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Culturally appropriate intervention
Culturally appropriate, church-based intervention focused on cervical cancer and navigation assistance.
|
Church-based educational intervention combined with navigation assistance
|
|
Aktywny komparator: General health education control
General health and cancer education on nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening.
|
General health and cancer education
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Women Who Receive a Pap Smear Test
Ramy czasowe: 12 months
|
Number of women who receive a Pap smear test in each group
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Knowledge About Cervical Cancer
Ramy czasowe: 12 months post-program
|
Women's knowledge was assessed using 10 items.
For each item, women responded whether the statement was true ("Yes", "No", or "Don't know").
"Don't know" responses were scored as incorrect.
Each item that was answered correctly was scored as '1'.
Correct responses were summed across all 10 items.
Therefore, women's knowledge scores could range from 0 (no correct responses) to 10 (all correct responses), where higher scores represent greater knowledge.
|
12 months post-program
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CAROLYN FANG, Fox Chase Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-804 (Inny identyfikator: Fox Chase Cancer Center)
- P30CA006927 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-01176 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSGT-09-011-01-CPPB (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .