Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cervical Cancer Screening Intervention Among Korean American Women

9 января 2021 г. обновлено: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Facilitating Cervical Cancer Screening Among Underserved Korean American Women

This is a randomized trial to evaluate the effects of a community-based intervention on increasing cervical cancer screening rates in underserved Korean American women. Due to the multiple factors that contribute to screening uptake, an educational program customized to Korean culture combined with navigation assistance may be effective in increasing the number of Korean American women who can access cervical cancer screening.

Обзор исследования

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the efficacy of a culturally-appropriate educational intervention compared to a general cancer health education program in increasing cervical cancer screening among Korean American women.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To examine the effects of a culturally-appropriate intervention on women's knowledge, psychosocial beliefs about cervical cancer and screening, and barriers to screening compared to a general cancer health education program.

II. To examine the extent to which changes in knowledge, psychosocial beliefs, and barriers mediate the effects of the intervention on screening behavior.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I (INTERVENTION CONDITION): Participants undergo a culturally appropriate, church-based intervention comprised of four components: 2-hour small group education sessions delivered at church sites by professional, bilingual community health educators (CHEs) that include culturally appropriate visual aids and print materials in Korean; navigation assistance, including language services, appointment scheduling, and transportation assistance from CHEs and church health workers (CHWs); referrals to Pap test sites; and a 6-month reminder letter for screening.

ARM II (CONTROL CONDITION): Participants undergo 2-hour general health and cancer education by bilingual CHEs, which covers nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening. Participants also receive pre-existing written material produced by the American Cancer Society (ACS), National Institutes of Health (NIH), and Centers for Disease Control (CDC)., and are advised to seek regular preventive health services.

After completion of study, participants are followed up post-intervention and at 12 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

744

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Korean ethnicity
  • Possessing a functional telephone in the home or on person
  • Anticipated presence in this geographic region for a period of one year

Exclusion Criteria:

  • A current diagnosis of cervical cancer
  • Have had a Pap test within the past 12 months
  • Are currently adherent to doctor recommended screening interval

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Culturally appropriate intervention
Culturally appropriate, church-based intervention focused on cervical cancer and navigation assistance.
Church-based educational intervention combined with navigation assistance
Активный компаратор: General health education control
General health and cancer education on nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening.
General health and cancer education

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Women Who Receive a Pap Smear Test
Временное ограничение: 12 months
Number of women who receive a Pap smear test in each group
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Knowledge About Cervical Cancer
Временное ограничение: 12 months post-program
Women's knowledge was assessed using 10 items. For each item, women responded whether the statement was true ("Yes", "No", or "Don't know"). "Don't know" responses were scored as incorrect. Each item that was answered correctly was scored as '1'. Correct responses were summed across all 10 items. Therefore, women's knowledge scores could range from 0 (no correct responses) to 10 (all correct responses), where higher scores represent greater knowledge.
12 months post-program

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: CAROLYN FANG, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-804 (Другой идентификатор: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-01176 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSGT-09-011-01-CPPB (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Culturally appropriate intervention

Подписаться