- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594826
Cervical Cancer Screening Intervention Among Korean American Women
Facilitating Cervical Cancer Screening Among Underserved Korean American Women
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the efficacy of a culturally-appropriate educational intervention compared to a general cancer health education program in increasing cervical cancer screening among Korean American women.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To examine the effects of a culturally-appropriate intervention on women's knowledge, psychosocial beliefs about cervical cancer and screening, and barriers to screening compared to a general cancer health education program.
II. To examine the extent to which changes in knowledge, psychosocial beliefs, and barriers mediate the effects of the intervention on screening behavior.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I (INTERVENTION CONDITION): Participants undergo a culturally appropriate, church-based intervention comprised of four components: 2-hour small group education sessions delivered at church sites by professional, bilingual community health educators (CHEs) that include culturally appropriate visual aids and print materials in Korean; navigation assistance, including language services, appointment scheduling, and transportation assistance from CHEs and church health workers (CHWs); referrals to Pap test sites; and a 6-month reminder letter for screening.
ARM II (CONTROL CONDITION): Participants undergo 2-hour general health and cancer education by bilingual CHEs, which covers nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening. Participants also receive pre-existing written material produced by the American Cancer Society (ACS), National Institutes of Health (NIH), and Centers for Disease Control (CDC)., and are advised to seek regular preventive health services.
After completion of study, participants are followed up post-intervention and at 12 months.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean ethnicity
- Possessing a functional telephone in the home or on person
- Anticipated presence in this geographic region for a period of one year
Exclusion Criteria:
- A current diagnosis of cervical cancer
- Have had a Pap test within the past 12 months
- Are currently adherent to doctor recommended screening interval
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Culturally appropriate intervention
Culturally appropriate, church-based intervention focused on cervical cancer and navigation assistance.
|
Church-based educational intervention combined with navigation assistance
|
Active Comparator: General health education control
General health and cancer education on nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening.
|
General health and cancer education
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of Women Who Receive a Pap Smear Test
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of women who receive a Pap smear test in each group
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Knowledge About Cervical Cancer
Aikaikkuna: 12 months post-program
|
Women's knowledge was assessed using 10 items.
For each item, women responded whether the statement was true ("Yes", "No", or "Don't know").
"Don't know" responses were scored as incorrect.
Each item that was answered correctly was scored as '1'.
Correct responses were summed across all 10 items.
Therefore, women's knowledge scores could range from 0 (no correct responses) to 10 (all correct responses), where higher scores represent greater knowledge.
|
12 months post-program
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CAROLYN FANG, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-804 (Muu tunniste: Fox Chase Cancer Center)
- P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-01176 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSGT-09-011-01-CPPB (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Culturally appropriate intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta