- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02594826
Cervical Cancer Screening Intervention Among Korean American Women
Facilitating Cervical Cancer Screening Among Underserved Korean American Women
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate the efficacy of a culturally-appropriate educational intervention compared to a general cancer health education program in increasing cervical cancer screening among Korean American women.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To examine the effects of a culturally-appropriate intervention on women's knowledge, psychosocial beliefs about cervical cancer and screening, and barriers to screening compared to a general cancer health education program.
II. To examine the extent to which changes in knowledge, psychosocial beliefs, and barriers mediate the effects of the intervention on screening behavior.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I (INTERVENTION CONDITION): Participants undergo a culturally appropriate, church-based intervention comprised of four components: 2-hour small group education sessions delivered at church sites by professional, bilingual community health educators (CHEs) that include culturally appropriate visual aids and print materials in Korean; navigation assistance, including language services, appointment scheduling, and transportation assistance from CHEs and church health workers (CHWs); referrals to Pap test sites; and a 6-month reminder letter for screening.
ARM II (CONTROL CONDITION): Participants undergo 2-hour general health and cancer education by bilingual CHEs, which covers nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening. Participants also receive pre-existing written material produced by the American Cancer Society (ACS), National Institutes of Health (NIH), and Centers for Disease Control (CDC)., and are advised to seek regular preventive health services.
After completion of study, participants are followed up post-intervention and at 12 months.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Self-identified Korean ethnicity
- Possessing a functional telephone in the home or on person
- Anticipated presence in this geographic region for a period of one year
Exclusion Criteria:
- A current diagnosis of cervical cancer
- Have had a Pap test within the past 12 months
- Are currently adherent to doctor recommended screening interval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Culturally appropriate intervention
Culturally appropriate, church-based intervention focused on cervical cancer and navigation assistance.
|
Church-based educational intervention combined with navigation assistance
|
Actieve vergelijker: General health education control
General health and cancer education on nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening.
|
General health and cancer education
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of Women Who Receive a Pap Smear Test
Tijdsspanne: 12 months
|
Number of women who receive a Pap smear test in each group
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knowledge About Cervical Cancer
Tijdsspanne: 12 months post-program
|
Women's knowledge was assessed using 10 items.
For each item, women responded whether the statement was true ("Yes", "No", or "Don't know").
"Don't know" responses were scored as incorrect.
Each item that was answered correctly was scored as '1'.
Correct responses were summed across all 10 items.
Therefore, women's knowledge scores could range from 0 (no correct responses) to 10 (all correct responses), where higher scores represent greater knowledge.
|
12 months post-program
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CAROLYN FANG, Fox Chase Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-804 (Andere identificatie: Fox Chase Cancer Center)
- P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-01176 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RSGT-09-011-01-CPPB (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Culturally appropriate intervention
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland