Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervical Cancer Screening Intervention Among Korean American Women

9 januari 2021 bijgewerkt door: Carolyn Fang, PhD, Fox Chase Cancer Center

Facilitating Cervical Cancer Screening Among Underserved Korean American Women

This is a randomized trial to evaluate the effects of a community-based intervention on increasing cervical cancer screening rates in underserved Korean American women. Due to the multiple factors that contribute to screening uptake, an educational program customized to Korean culture combined with navigation assistance may be effective in increasing the number of Korean American women who can access cervical cancer screening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the efficacy of a culturally-appropriate educational intervention compared to a general cancer health education program in increasing cervical cancer screening among Korean American women.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To examine the effects of a culturally-appropriate intervention on women's knowledge, psychosocial beliefs about cervical cancer and screening, and barriers to screening compared to a general cancer health education program.

II. To examine the extent to which changes in knowledge, psychosocial beliefs, and barriers mediate the effects of the intervention on screening behavior.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I (INTERVENTION CONDITION): Participants undergo a culturally appropriate, church-based intervention comprised of four components: 2-hour small group education sessions delivered at church sites by professional, bilingual community health educators (CHEs) that include culturally appropriate visual aids and print materials in Korean; navigation assistance, including language services, appointment scheduling, and transportation assistance from CHEs and church health workers (CHWs); referrals to Pap test sites; and a 6-month reminder letter for screening.

ARM II (CONTROL CONDITION): Participants undergo 2-hour general health and cancer education by bilingual CHEs, which covers nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening. Participants also receive pre-existing written material produced by the American Cancer Society (ACS), National Institutes of Health (NIH), and Centers for Disease Control (CDC)., and are advised to seek regular preventive health services.

After completion of study, participants are followed up post-intervention and at 12 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

744

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Self-identified Korean ethnicity
  • Possessing a functional telephone in the home or on person
  • Anticipated presence in this geographic region for a period of one year

Exclusion Criteria:

  • A current diagnosis of cervical cancer
  • Have had a Pap test within the past 12 months
  • Are currently adherent to doctor recommended screening interval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Culturally appropriate intervention
Culturally appropriate, church-based intervention focused on cervical cancer and navigation assistance.
Church-based educational intervention combined with navigation assistance
Actieve vergelijker: General health education control
General health and cancer education on nutrition, regular check-ups, tobacco use, and cancer screening.
General health and cancer education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Women Who Receive a Pap Smear Test
Tijdsspanne: 12 months
Number of women who receive a Pap smear test in each group
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knowledge About Cervical Cancer
Tijdsspanne: 12 months post-program
Women's knowledge was assessed using 10 items. For each item, women responded whether the statement was true ("Yes", "No", or "Don't know"). "Don't know" responses were scored as incorrect. Each item that was answered correctly was scored as '1'. Correct responses were summed across all 10 items. Therefore, women's knowledge scores could range from 0 (no correct responses) to 10 (all correct responses), where higher scores represent greater knowledge.
12 months post-program

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CAROLYN FANG, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09-804 (Andere identificatie: Fox Chase Cancer Center)
  • P30CA006927 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-01176 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RSGT-09-011-01-CPPB (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Culturally appropriate intervention

3
Abonneren