Ocena wielospecjalistycznej usługi leczenia duszności dla pacjentów z dusznością spowodowaną jakąkolwiek zaawansowaną chorobą (BreathEase)

EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej uzyskają natychmiastowy dostęp do wielospecjalistycznej usługi leczenia duszności (MBS).

Inny: Wielospecjalistyczna usługa leczenia duszności (MBS)

Pacjenci odwiedzają MBS dwukrotnie. W pierwszym tygodniu, świadczeni przez specjalistów opieki paliatywnej i specjalistów chorób układu oddechowego, pacjenci otrzymują szczegółową ocenę duszności, istotnych objawów poza dusznością, problemów psychospołecznych i obciążenia opiekuna. Przedstawiane są zalecenia, które są analizowane podczas wizyty końcowej w 6. tygodniu ze specjalistami opieki paliatywnej. Pomiędzy tymi wizytami cotygodniowe sesje fizjoterapeutyczne koncentrują się na pozycjonowaniu, technikach oddychania, ćwiczeniach, a także na stymulacji i zarządzaniu zmęczeniem. W razie potrzeby zapewniane jest dalsze wsparcie ze strony wielospecjalistycznego zespołu ekspertów.

INNY: Grupa kontrolna

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają opóźnioną interwencję MBS. Otrzymają standardową opiekę i dostęp do usługi po ośmiotygodniowym oczekiwaniu.

Inny: Opóźniona interwencja MBS

Pacjenci będą czekać 8 tygodni na rozpoczęcie interwencji iw międzyczasie otrzymają standardową opiekę z dostępem do medycyny oddechowej, lekarzy ogólnych i usług opieki paliatywnej w razie potrzeby. Standardowa opieka obejmuje wsparcie lekarzy pierwszego kontaktu oraz leczenie ukierunkowane na chorobę (np. leczenie przeciwobturacyjne, podawanie tlenu, jeśli jest to wskazane, chemioterapia).

Opanowanie duszności (podskala opanowania CRQ)

Zmiana od wartości wyjściowej w opanowaniu duszności (w 8. tygodniu) mierzona za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby układu oddechowego (CRQ) w rozmowie bezpośredniej. Mistrzostwo reprezentuje jedną z czterech domen CRQ zawierających 4 elementy. Pacjenci oceniają swoje doświadczenie w każdej pozycji na 7-punktowej skali od 1 (maksymalne upośledzenie) do 7 (brak upośledzenia). Podskala „Mistrzostwo” jest obliczana przez uśrednienie wyników z 4 pozycji należących do tej podskali.

Jakość życia (CRQ)

Zmiana jakości życia w stosunku do wartości początkowej (w 8. tygodniu) mierzona za pomocą CRQ. CRQ zawiera 20 pozycji w czterech domenach: duszność, zmęczenie, funkcje emocjonalne i opanowanie. Jakość życia oblicza się, dodając wszystkie odpowiedzi na wszystkie 20 pozycji. Pacjenci oceniają swoje doświadczenie w każdej pozycji na 7-punktowej skali od 1 (maksymalne upośledzenie) do 7 (brak upośledzenia)

Obciążenie objawami (IPOS)

Zmiana potrzeb w zakresie opieki paliatywnej i specyficznych objawów w stosunku do stanu wyjściowego (w 8. tygodniu) oceniana za pomocą Skali Zintegrowanej Opieki Paliatywnej (IPOS). IPOS zawiera 10 objawów i 7 pytań dotyczących sytuacji emocjonalnej pacjentów i opiekunów, problemów duchowych oraz udzielania informacji i wsparcia. Ogólny wynik profilu jest sumą wyników z każdego z 17 pytań.

Obciążenie opiekunów chorobą (ZBI)

Zmiana obciążenia opiekunów względem wartości wyjściowych (w 8. tygodniu) oceniana za pomocą Zarit Burden Inventory (ZBI), mierząca obciążenie osobiste i obciążenie rolą. Poprawiona wersja zawiera 22 pozycje. Każda pozycja jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).

Nasilenie duszności (NRS)

Zmiana nasilenia duszności w stosunku do wartości początkowej (w 8. tygodniu) mierzona za pomocą numerycznych skal oceny (NRS). NRS będzie używany do oceny duszności średnio w ciągu ostatnich 24 godzin, w spoczynku i podczas ćwiczeń. Odpowiedzi na skali ocen wahają się od 1 (brak duszności) do 10 (najsilniejsza duszność, jaką można sobie wyobrazić).

Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)

Zmiana ogólnej jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą 5-wymiarowego, 5-poziomowego kwestionariusza samoopisowego Grupy EuroQoL (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L zasadniczo składa się z 2 stron - systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Wizualna skala analogowa kwestionariusza EQ-5D-5L waha się od 0 do 100 (gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki pacjent może sobie wyobrazić, a 100 reprezentuje najlepszy stan zdrowia, jaki pacjent może sobie wyobrazić). Zbiory wartości EuroQol Group by time trade-off (TTO) zostaną wykorzystane do algorytmu scoringowego.

EQ-5D-5L jest znormalizowanym instrumentem mającym zastosowanie do szerokiego zakresu warunków zdrowotnych do stosowania jako miara zdrowia i szczególnie nadaje się do analiz opłacalności.

Koszty korzystania ze służby zdrowia w euro

Oszacowane zostaną średnie koszty grupy interwencyjnej i kontrolnej (z wyłączeniem kosztów związanych z badaniem). Aby obliczyć sumę kosztów w euro na grupę, aby otrzymać jeden zagregowany wynik, najpierw zostaną zebrane następujące dane dotyczące wykorzystania zasobów: opieka ambulatoryjna, leki, pomoce medyczne, opieka szpitalna, dom opieki/hospicjum, rehabilitacja, środki zaradcze (fizjoterapia, masaże, inne ), opieka formalna, pomoc domowa, opieka nieformalna, absencja w pracy i wcześniejsza emerytura. Po drugie, kategorie wykorzystania zasobów zostaną wycenione pieniężnie przy użyciu kosztu jednostkowego i pomnożone przez zebraną ilość wykorzystania zasobów. Po trzecie, zostaną obliczone średnie koszty w euro na grupę.

Przeżycie pacjenta mierzone w dniach

Przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu, niezależnie od przyczyny zgonu. Uczestnicy, którzy nie umrą w trakcie badania, zostaną ocenzurowani w czasie ostatniego kontaktu, który planowany jest na 28 tydzień po przyjęciu ostatniego pacjenta. Stan przeżycia zostanie oceniony telefonicznie dla wszystkich uczestników.