모든 진행성 질환으로 인한 호흡곤란 환자를 위한 다중 전문 호흡곤란 서비스 평가 (BreathEase)

실험적: 개입 그룹

개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 다중 전문 호흡곤란 서비스(MBS)에 즉시 액세스할 수 있습니다.

다른: 다중 전문 호흡곤란 서비스(MBS)

환자는 MBS를 두 번 방문합니다. 완화 치료 전문가와 호흡기 질환 전문가가 제공하는 1주차에 ​​환자는 호흡 곤란, 호흡 곤란 이외의 관련 증상, 심리 사회적 문제 및 간병인 부담에 대한 자세한 평가를 받습니다. 완화 치료 전문가와 함께 6주 차 최종 방문 시 권장 사항이 제공되고 검토됩니다. 이러한 방문 사이에 주간 물리 치료 세션은 위치 지정, 호흡 기술, 운동, 페이싱 및 피로 관리에 중점을 둡니다. 필요에 따라 다중 전문 전문가 팀의 추가 지원이 제공됩니다.

다른: 대조군

대조군으로 무작위 배정된 환자는 지연된 MBS 개입을 받게 됩니다. 그들은 표준 치료를 받고 8주의 대기 시간 후에 서비스를 이용할 수 있습니다.

다른: 지연된 MBS 개입

환자는 중재 시작까지 8주를 기다리며 그 동안 필요에 따라 호흡기 의학, 일반의 및 완화 치료 서비스를 이용할 수 있는 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 치료에는 일반의의 지원과 질병 중심 치료(예: 항폐쇄 치료, 필요한 경우 산소 공급, 화학 요법).

호흡곤란 숙달(CRQ 숙달 하위 척도)

대면 인터뷰에서 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)로 측정한 호흡곤란 숙달(8주차)의 기준선에서 변화. 숙달은 4개의 항목을 포함하는 4개의 CRQ 도메인 중 하나를 나타냅니다. 환자는 각 항목에 대한 경험을 1(최대 장애)에서 7(장애 없음) 범위의 7점 척도로 평가합니다. 하위 척도 "숙달"은 이 하위 척도에 속하는 4개 항목의 점수를 평균하여 계산됩니다.

삶의 질(CRQ)

CRQ로 측정한 삶의 질(8주차)의 기준선 대비 변화. CRQ는 호흡곤란, 피로, 감정 기능, 숙달의 4개 영역에 걸쳐 20개 항목을 포함합니다. 삶의 질은 20개 항목 모두에 대한 모든 응답을 더하여 계산됩니다. 환자는 각 항목에 대한 경험을 1(최대 장애)에서 7(장애 없음) 범위의 7점 척도로 평가합니다.

증상 부담(IPOS)

IPOS(Integrated Palliative Care Outcome Scale)로 평가된 완화 치료 요구 및 특정 증상(8주차)의 기준선으로부터의 변화. IPOS에는 환자와 간병인의 정서적 상황, 영적 관심, 정보 및 지원 제공에 대한 10가지 증상과 7가지 질문이 포함되어 있습니다. 전체 프로필 점수는 17개 질문 각각의 점수를 합한 것입니다.

간병인의 질병 부담(ZBI)

ZBI(Zarit Burden Inventory)로 평가한 간병인 부담(8주차)의 기준선에서 변화, 개인 부담 및 역할 부담 측정. 개정판에는 22개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다. 응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.

호흡 곤란 중증도(NRS)

수치 등급 척도(NRS)로 측정한 숨가쁨 중증도(8주차)의 기준선으로부터의 변화. NRS는 지난 24시간 평균, 휴식 및 운동 시 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다. 평가 척도의 응답 범위는 1(숨이 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 강한 숨이 있음)까지입니다.

일반 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)

EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire(EQ-5D-5L)로 측정한 환자의 일반 건강 관련 삶의 질이 기준선에서 변경되었습니다. EQ-5D-5L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다. 설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다. EQ-5D-5L 설문지의 시각적 아날로그 척도 범위는 0에서 100까지입니다(0은 환자가 상상할 수 있는 최악의 건강을 나타내고 100은 환자가 상상할 수 있는 최고의 건강을 나타냅니다). 시간 트레이드 오프(TTO)에 의한 EuroQol 그룹의 값 세트는 채점 알고리즘에 사용됩니다.

EQ-5D-5L은 건강의 척도로 사용하기 위해 광범위한 건강 상태에 적용할 수 있는 표준화된 기기이며 특히 비용 효율성 분석에 적합합니다.

의료 서비스 이용 비용(유로)

개입 및 통제 그룹의 평균 비용(연구 관련 비용 제외)이 추정됩니다. 하나의 집계된 결과를 얻기 위해 그룹당 비용 합계를 유로로 계산하기 위해 먼저 다음 자원 사용 데이터를 수집합니다. ), 공식 돌봄, 가정 도우미, 비공식 돌봄, 직장 결근 및 조기 퇴직. 둘째, 자원 사용 범주는 단가를 사용하여 금전적으로 평가되고 수집된 자원 사용 양을 곱합니다. 셋째, 그룹당 평균 비용이 유로로 계산됩니다.

일 단위로 측정된 환자 생존

생존은 사망 원인에 관계없이 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 연구 과정 중에 죽지 않을 참가자는 마지막 환자가 들어온 후 28주차에 계획된 마지막 접촉 시간에 검열됩니다. 생존 상태는 모든 참가자에 대해 전화로 평가됩니다.