Evaluatie van een multiprofessionele kortademigheidsdienst voor patiënten met kortademigheid als gevolg van een gevorderde ziekte (BreathEase)

EXPERIMENTEEL: Interventie groep

Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen direct toegang tot de Multiprofessionele kortademigheidsdienst (MBS).

Ander: Multiprofessionele kortademigheidsdienst (MBS)

Patiënten bezoeken de MBS twee keer. In week 1 krijgen patiënten een gedetailleerde beoordeling van kortademigheid, relevante symptomen die verder gaan dan kortademigheid, psychosociale problemen en last van de verzorger, uitgevoerd door specialisten op het gebied van palliatieve zorg en specialisten op het gebied van luchtwegaandoeningen. Er worden aanbevelingen gedaan en deze worden beoordeeld tijdens het afsluitende bezoek in week 6 met specialisten op het gebied van palliatieve zorg. Tussen deze bezoeken door, richten wekelijkse fysiotherapiesessies zich op positionering, ademhalingstechnieken, lichaamsbeweging, pacing en vermoeidheidsbeheersing. Waar nodig wordt verdere ondersteuning geboden door het multiprofessionele expertteam.

ANDER: Controlegroep

Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen een vertraagde MBS-interventie. Zij krijgen standaardzorg en krijgen na een wachttijd van acht weken toegang tot de dienst.

Ander: Vertraagde MBS-interventie

Patiënten wachten 8 weken op de start van de interventie en krijgen in de tussentijd standaardzorg met toegang tot ademhalingsgeneeskunde, huisartsen en palliatieve zorgdiensten als dat nodig is. Standaardzorg omvat ondersteuning door hun huisarts en ziektegerichte behandeling (bijv. anti-obstructieve behandeling, zuurstoftoevoer indien geïndiceerd, chemotherapie).

Beheersing van kortademigheid (subschaal CRQ-beheersing)

Verandering ten opzichte van baseline in beheersing van kortademigheid (in week 8), gemeten met de Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) in een face-to-face interview. Meesterschap vertegenwoordigt een van de vier CRQ-domeinen met 4 items. Patiënten beoordelen hun ervaring op elk item op een 7-puntsschaal van 1 (maximale beperking) tot 7 (geen beperking). De subschaal "Beheersing" wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 4 items die bij deze subschaal horen.

Kwaliteit van leven (CRQ)

Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (in week 8) gemeten met de CRQ. De CRQ bevat 20 items verdeeld over vier domeinen: kortademigheid, vermoeidheid, emotionele functie en meesterschap. Kwaliteit van leven wordt berekend door alle antwoorden op alle 20 items op te tellen. Patiënten beoordelen hun ervaring op elk item op een 7-puntsschaal variërend van 1 (maximale beperking) tot 7 (geen beperking)

Symptoomlast (IPOS)

Verandering ten opzichte van baseline in palliatieve zorgbehoeften en specifieke symptomen (in week 8) beoordeeld met de Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS). De IPOS bevat 10 symptomen en 7 vragen over de emotionele situatie van patiënten en verzorgers, spirituele zorgen, en het verstrekken van informatie en ondersteuning. De algemene profielscore is de som van de scores van elk van de 17 vragen.

Ziektelast mantelzorgers (ZBI)

Verandering ten opzichte van baseline in de belasting van verzorgers (in week 8) beoordeeld met de Zarit Burden Inventory (ZBI), waarbij persoonlijke belasting en rolbelasting worden gemeten. De herziene versie bevat 22 items. Elk item is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal. De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).

Ernst van kortademigheid (NRS)

Verandering ten opzichte van baseline in ernst van kortademigheid (in week 8), gemeten met numerieke beoordelingsschalen (NRS). De NRS wordt gebruikt om kortademigheid over de afgelopen 24 uur gemiddeld te beoordelen, in rust en bij inspanning. Antwoorden op een beoordelingsschaal variëren van 1 (geen kortademigheid) tot 10 (sterkst denkbare kortademigheid).

Generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)

Verandering ten opzichte van baseline in de generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten gemeten met de EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self Report Questionnaire (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L bestaat in wezen uit 2 pagina's - het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De visuele analoge schaal van de EQ-5D-5L-vragenlijst loopt van 0 tot 100 (waarbij 0 staat voor de slechtste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen en 100 voor de beste gezondheid die de patiënt zich kan voorstellen). Waardensets van de EuroQol Group op basis van time trade-off (TTO) zullen worden gebruikt voor het scorealgoritme.

De EQ-5D-5L is een gestandaardiseerd instrument dat toepasbaar is op een breed scala aan gezondheidsproblemen voor gebruik als maatstaf voor gezondheid en is met name geschikt voor kosteneffectiviteitsanalyses.

Kosten van het gebruik van de gezondheidszorg in euro's

De gemiddelde kosten van de interventie- en controlegroep (exclusief studiegerelateerde kosten) worden geschat. Om de som van de kosten in euro's per groep te berekenen om één geaggregeerde uitkomst te krijgen, worden eerst de volgende gegevens over het gebruik van middelen verzameld: Ambulante zorg, Medicatie, Medische hulpmiddelen, Intramurale zorg, Verpleeghuis/hospice, Revalidatie, Remedies (fysiotherapie, massage, andere ), Formele zorg, Thuishulp, Mantelzorg, Arbeidsverzuim en VUT. Ten tweede zullen categorieën van hulpbronnengebruik monetair worden gewaardeerd op basis van eenheidskosten en vermenigvuldigd met de verzamelde hoeveelheid hulpbronnengebruik. Ten derde worden de gemiddelde kosten in euro's per groep berekend.

Patiëntoverleving gemeten in dagen

Overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden, ongeacht de doodsoorzaak. Deelnemers die niet zullen sterven tijdens de studiecursus zullen worden gecensureerd op het moment van het laatste contact dat gepland is voor week 28 na de laatste patiënt. De overlevingsstatus wordt voor alle deelnemers telefonisch beoordeeld.