Poziom stresu i związek z wynikami IVF.
24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Czy stres wpływa na wynik zapłodnienia in vitro (IVF)?
Wpływ stresu na wyniki IVF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opisanie wzorca dystresu psychicznego (depresji, lęku i stresu) ocenianego zarówno subiektywnie, jak i obiektywnie w trakcie leczenia IVF oraz zbadanie jego wpływu na wynik IVF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
276
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci IVF wykonujący IVF po raz pierwszy lub robiący to po raz trzeci lub więcej robią to wyłącznie w celu oddania komórek jajowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety poddawane IVF w CRMI Wiek 20-44
Pacjenci zostaną podzieleni na różne grupy w zależności od tego, czy:
- Są dawcami oocytów (grupa kontrolna).
- Po raz pierwszy poddają się in vitro.
- Przechodzą IVF po raz trzeci i albo zawiodły, albo odniosły sukces za pierwszym razem.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy nie są kandydatami do IVF
- Każda kobieta, u której występują jakiekolwiek przeszłe lub obecne schorzenia niezwiązane z ich niepłodnością, współistniejące z ich historią niepłodności (np. choroba przewodu pokarmowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po in vitro po raz pierwszy. Obserwacyjny
Ci, którzy robią IVF po raz pierwszy.
|
Wypełniane są kwestionariusze, takie jak kwestionariusz samooceny (STAI), kwestionariusz depresji Becka, kwestionariusz FertiQol International i Daily stress
|
|
Obserwacja dawców
Ci, którzy poddają się zapłodnieniu in vitro wyłącznie w celu oddania swoich komórek jajowych.
|
Wypełniane są kwestionariusze, takie jak kwestionariusz samooceny (STAI), kwestionariusz depresji Becka, kwestionariusz FertiQol International i Daily stress
|
|
2 lub więcej cykli IVF Oberwacja
Ci, którzy wykonali IVF 2 lub więcej razy bez powodzenia.
|
Wypełniane są kwestionariusze, takie jak kwestionariusz samooceny (STAI), kwestionariusz depresji Becka, kwestionariusz FertiQol International i Daily stress
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery Kortyzol i hormon adrenokortykotropowy ACTH.
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
28-35 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze do wypełnienia to Life Orientation Test-R
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
28-35 dni
|
|
|
Kwestionariusz samooceny (STAI)
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
Ankieta
|
28-35 dni
|
|
FertiQOL International
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
28-35 dni
|
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
Ankieta
|
28-35 dni
|
|
Codzienny kwestionariusz stresu
Ramy czasowe: 28-35 dni
|
Ankieta
|
28-35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0903010295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .