Уровень стресса и связь с результатами ЭКО.
24 июня 2020 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Влияет ли стресс на результат экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)?
Влияние стресса на результаты ЭКО.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является описание характера психологического дистресса (депрессия, тревога и стресс), оцениваемого как по субъективным, так и по объективным показателям на протяжении всего курса лечения ЭКО, и изучение его влияния на исход ЭКО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЭКО, которые делают ЭКО впервые или делают это в третий или более раз, делают это с единственной целью - пожертвовать свои яйцеклетки.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины, проходящие ЭКО в CRMI в возрасте 20-44 лет
Пациенты будут разделены на разные группы в зависимости от того, являются ли они:
- Они являются донорами ооцитов (контрольная группа).
- Они впервые проходят ЭКО.
- Они проходят ЭКО в третий раз и в прошлый раз либо потерпели неудачу, либо преуспели.
Критерий исключения:
- Любые пациенты, которые не являются кандидатами на ЭКО
- Любые женщины, у которых есть какие-либо прошлые или текущие заболевания, не связанные с их бесплодием, одновременно с бесплодием в анамнезе (например, желудочно-кишечные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, впервые перенесшие ЭКО. наблюдательный
Тем, кто делает ЭКО впервые.
|
Заполнены анкеты, такие как анкета самооценки (STAI), опросник депрессии Бека, опросник FertiQol International и ежедневный стресс.
|
|
Доноры Наблюдательные
Те, кто делает ЭКО с единственной целью — пожертвовать свои яйцеклетки.
|
Заполнены анкеты, такие как анкета самооценки (STAI), опросник депрессии Бека, опросник FertiQol International и ежедневный стресс.
|
|
2 и более циклов ЭКО Наблюдение
Тем, кто безуспешно делал ЭКО 2 и более раз.
|
Заполнены анкеты, такие как анкета самооценки (STAI), опросник депрессии Бека, опросник FertiQol International и ежедневный стресс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биомаркеры Кортизол и адренокортикотропный гормон АКТГ.
Временное ограничение: 28-35 дней
|
28-35 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимо заполнить анкеты: Life Orientation Test-R.
Временное ограничение: 28-35 дней
|
28-35 дней
|
|
|
Анкета самооценки (STAI)
Временное ограничение: 28-35 дней
|
Анкета
|
28-35 дней
|
|
ФертиКОЛ Интернэшнл
Временное ограничение: 28-35 дней
|
28-35 дней
|
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 28-35 дней
|
Анкета
|
28-35 дней
|
|
Опросник ежедневного стресса
Временное ограничение: 28-35 дней
|
Анкета
|
28-35 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0903010295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .