Livello di stress e relazione con i risultati della fecondazione in vitro.
24 giugno 2020 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo stress influisce sull'esito della fecondazione in vitro (FIV)?
L'effetto dello stress sui risultati della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere il modello di disagio psicologico (depressione, ansia e stress) valutato da misure sia soggettive che oggettive durante il corso del trattamento di fecondazione in vitro e indagare il suo impatto sull'esito della fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
276
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fecondazione in vitro che eseguono la fecondazione in vitro per la prima volta o lo fanno per la terza o più volte facendolo al solo scopo di donare i propri ovuli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane sottoposte a fecondazione in vitro presso CRMI Età 20-44
I pazienti saranno divisi in diversi gruppi a seconda che:
- Stanno donando ovociti (gruppo di controllo).
- Stanno subendo la fecondazione in vitro per la prima volta.
- Stanno subendo la fecondazione in vitro per la terza volta e hanno fallito o avuto successo la volta precedente.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che non sono candidati alla fecondazione in vitro
- Tutte le donne che hanno una condizione medica passata o attuale non correlata alla loro infertilità concomitante alla loro storia di infertilità (ad esempio, malattia gastrointestinale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con fecondazione in vitro per la prima volta. Osservativo
Coloro che stanno facendo la fecondazione in vitro per la prima volta.
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Vengono completati questionari come il questionario di autovalutazione (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International e il questionario sullo stress quotidiano
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Osservazione dei donatori
Coloro che stanno facendo fecondazione in vitro al solo scopo di donare i propri ovociti.
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Vengono completati questionari come il questionario di autovalutazione (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International e il questionario sullo stress quotidiano
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2 o più cicli di fecondazione in vitro Obervational
Coloro che hanno fatto la fecondazione in vitro 2 o più volte senza successo.
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Vengono completati questionari come il questionario di autovalutazione (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International e il questionario sullo stress quotidiano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Biomarcatori Cortisolo e ormone adrenocorticotropo ACTH.
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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28-35 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I questionari da completare sono Life Orientation Test-R
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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28-35 giorni
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Questionario di autovalutazione (STAI)
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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Questionario
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28-35 giorni
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FertiQOL International
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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28-35 giorni
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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Questionario
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28-35 giorni
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Questionario quotidiano sullo stress
Lasso di tempo: 28-35 giorni
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Questionario
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28-35 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0903010295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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