Stressniveau en de relatie met IVF-resultaten.
24 juni 2020 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Heeft stress invloed op het resultaat van in-vitrofertilisatie (IVF)?
Het effect van stress op IVF-uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het patroon van psychische problemen (depressie, angst en stress) te beschrijven zoals beoordeeld door zowel subjectieve als objectieve metingen gedurende de IVF-behandeling en om de impact ervan op de IVF-uitkomst te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
276
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IVF-patiënten die voor de eerste keer IVF doen, of het voor de derde keer of vaker doen en het alleen doen om hun eicellen te doneren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen die IVF ondergaan bij CRMI Leeftijden 20-44
Patiënten worden verdeeld in verschillende groepen, afhankelijk van of:
- Ze doneren eicellen (controlegroep).
- Ze ondergaan voor het eerst IVF.
- Ze ondergaan voor de derde keer IVF en zijn de vorige keer mislukt of geslaagd.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die geen kandidaat zijn voor IVF
- Alle vrouwen die een vroegere of huidige medische aandoening hebben die geen verband houdt met hun onvruchtbaarheid, gelijktijdig met hun voorgeschiedenis van onvruchtbaarheid (bijv. gastro-intestinale aandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste keer IVF-patiënten. Observationeel
Degenen die voor het eerst IVF doen.
|
Er worden vragenlijsten ingevuld zoals zelfevaluatie vragenlijst (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International en Daily stress vragenlijst
|
|
Observatie van donoren
Degenen die IVF doen met als enig doel hun eicellen te doneren.
|
Er worden vragenlijsten ingevuld zoals zelfevaluatie vragenlijst (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International en Daily stress vragenlijst
|
|
2 of meer IVF-cycli Obervational
Degenen die IVF 2 of meer keer zonder succes hebben gedaan.
|
Er worden vragenlijsten ingevuld zoals zelfevaluatie vragenlijst (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International en Daily stress vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Biomarkers Cortisol en adrenocorticotroop hormoon ACTH.
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
28-35 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In te vullen vragenlijsten zijn Life Orientation Test-R
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
28-35 dagen
|
|
|
Zelfevaluatie Vragenlijst (STAI)
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
Vragenlijst
|
28-35 dagen
|
|
FertiQOL International
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
28-35 dagen
|
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
Vragenlijst
|
28-35 dagen
|
|
Dagelijkse stressvragenlijst
Tijdsspanne: 28-35 dagen
|
Vragenlijst
|
28-35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0903010295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .