Stressniveau og forholdet til IVF-resultater.
24. juni 2020 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Påvirker stress resultatet af in vitro fertilisering (IVF)?
Effekten af stress på IVF-resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive mønsteret af psykiske lidelser (depression, angst og stress) som vurderet ved både subjektive og objektive mål gennem IVF-behandlingsforløbet og at undersøge dets indvirkning på IVF-resultatet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
276
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
IVF-patienter, der laver IVF for første gang, eller gør det for tredje gang eller mere, gør det med det ene formål at donere deres æg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder, der gennemgår IVF ved CRMI i alderen 20-44
Patienterne vil blive opdelt i forskellige grupper afhængigt af om:
- De donerer oocytter (kontrolgruppe).
- De gennemgår IVF for første gang.
- De gennemgår IVF for tredje gang og har enten fejlet eller lykkedes den foregående gang.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der ikke er kandidater til IVF
- Alle kvinder, der har en tidligere eller nuværende medicinsk tilstand, der ikke er relateret til deres infertilitet samtidig med deres historie med infertilitet (f.eks. mave-tarmsygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første gang IVF patienter. Observationel
Dem, der laver IVF for første gang.
|
Spørgeskemaer udfyldes såsom selvevalueringsspørgeskema (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International og Daily stress spørgeskema
|
|
Donorobservations
Dem, der laver IVF med det ene formål at donere deres æg.
|
Spørgeskemaer udfyldes såsom selvevalueringsspørgeskema (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International og Daily stress spørgeskema
|
|
2 eller flere IVF-cyklusser Obervational
Dem, der har lavet IVF 2 eller flere gange uden held.
|
Spørgeskemaer udfyldes såsom selvevalueringsspørgeskema (STAI), Beck Depression Inventory, FertiQol International og Daily stress spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkører Cortisol og adrenokortikotropt hormon ACTH.
Tidsramme: 28-35 dage
|
28-35 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer, der skal udfyldes, er Life Orientation Test-R
Tidsramme: 28-35 dage
|
28-35 dage
|
|
|
Selvevalueringsspørgeskema (STAI)
Tidsramme: 28-35 dage
|
Spørgeskema
|
28-35 dage
|
|
FertiQOL International
Tidsramme: 28-35 dage
|
28-35 dage
|
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 28-35 dage
|
Spørgeskema
|
28-35 dage
|
|
Dagligt stress spørgeskema
Tidsramme: 28-35 dage
|
Spørgeskema
|
28-35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (Skøn)
23. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0903010295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken