Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpitalny Rejestr Przewlekłych Obturacyjnych Chorób Płuc

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires
Celem tego badania jest stworzenie instytucjonalnego rejestru przewlekłej obturacyjnej choroby płuc poprzez prospektywne badanie oparte na danych epidemiologicznych, czynnikach ryzyka, diagnozie, rokowaniu, leczeniu, monitorowaniu i przeżywalności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem jest opisanie charakterystyki pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, w tym ich cech klinicznych, spirometrycznych, zaostrzeń i śmiertelności w populacji Hospital Italiano de Buenos Aires.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 40 lat z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zgodnie z kryteriami globalnej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 40 lat z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zgodnie z globalnymi kryteriami Globalnej inicjatywy dotyczącej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  • Kontynuacja w Hospital Italiano de Buenos Aires.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub wyrażenia zgody na świadomą zgodę.
  • Znana nieprzewlekła obturacyjna choroba płuc choroba układu oddechowego (np. rak płuc, gruźlica, zwłóknienie płuc, neumoconioza, mukowiscydoza, sarkoidoza itp.)
  • Ciężki deficyt alfa-1-antytrypsyny (typr SZ lub ZZ)
  • Wcześniej chirurgia klatki piersiowej (m.in.: redukcja objętości płuc, przeszczepy płuc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji
Wszystkie przyczyny śmierci
Po 6 miesiącach od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji
Kwestionariusz oddechowy Świętego Jerzego
Po 6 miesiącach od rejestracji
Spadek funkcjonalności (wymuszona objętość wygasająca po jednej sekundzie)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rejestracji
Wymuszono wygaśnięcie woluminu po jednej sekundzie
Po 12 miesiącach od rejestracji
Zaostrzenia (definiowane jako nasilenie objawów wymagające leczenia)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rejestracji
Liczba zaostrzeń w przedziale czasowym (zdefiniowana jako nasilenie objawów wymagające leczenia)
Po 12 miesiącach od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj