- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02659189
Hospitalært register over kronisk obstruktiv lungesygdom
9. august 2019 opdateret af: Hospital Italiano de Buenos Aires
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et institutionelt register over kronisk obstruktiv lungesygdom gennem en prospektiv undersøgelse baseret på epidemiologiske data, risikofaktorer, diagnose, prognose, behandling, monitorering og overlevelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet er at beskrive karakteristika for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder deres kliniske, spirometriske, eksacerbations- og dødelighedskarakteristika i befolkningen på Hospital Italiano de Buenos Aires.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 40 år med en kronisk obstruktiv lungesygdom diagnose i henhold til globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom kriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 40 år med en kronisk obstruktiv lungesygdom diagnose i henhold til global obstruktiv lunge Global initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom kriterier.
- Følg op på Hospital Italiano de Buenos Aires.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage eller at acceptere det informerede samtykke.
- Kendt ikke-kronisk obstruktiv lungesygdom respiratorisk sygdom (ej: lungekræft, tuberkulose, lungefibrose, neumokoniose, cystisk fibrose, sarkoidose osv.)
- Alvorligt alfa-1 antitripsin underskud (typr SZ eller ZZ)
- Tidligere thoraxkirurgi (ej: lungevolumenreduktion, lungetransplantation).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Al dødsårsag
|
6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Saint George respiratorisk spørgeskema
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Funktionelt fald (Tvungen udløbet lydstyrke på et sekund)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Tvungen udløbet lydstyrke på et sekund
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Eksacerbationer (defineret som en stigning i symptomer, der kræver behandling)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Antal eksacerbationer i tidsrammen (defineret som en stigning i symptomer, der kræver behandling)
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Muiño Adriana, María Victoria López Varela, and Ana María Menezes. Prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sus principales factores de riesgo: proyecto platino en Montevideo. Revista Médica del Uruguay. 2005;21: 37-48
- Moreira GL, Gazzotti MR, Manzano BM, Nascimento O, Perez-Padilla R, Menezes AM, Jardim JR. Incidence of chronic obstructive pulmonary disease based on three spirometric diagnostic criteria in Sao Paulo, Brazil: a nine-year follow-up since the PLATINO prevalence study. Sao Paulo Med J. 2015 May-Jun;133(3):245-51. doi: 10.1590/1516-3180.2015.9620902. Epub 2015 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2016
Først opslået (Skøn)
20. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Død
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina