- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02659189
Register für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen im Krankenhaus
9. August 2019 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires
Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines institutionellen Registers chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen durch eine prospektive Umfrage auf der Grundlage epidemiologischer Daten, Risikofaktoren, Diagnose, Prognose, Behandlung, Überwachung und Überleben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Merkmale von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu beschreiben, einschließlich ihrer klinischen, spirometrischen, Exazerbations- und Mortalitätsmerkmale innerhalb der Bevölkerung des Hospital Italiano de Buenos Aires.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 40 Jahre mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den Kriterien der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 40 Jahre mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den Kriterien der Global Obstructive Lung Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
- Nachuntersuchung im Hospital Italiano de Buenos Aires.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder Zustimmung zur Einwilligung nach Aufklärung.
- Bekannte nicht chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Atemwegserkrankung (z. B. Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenfibrose, Neumokoniose, Mukoviszidose, Sarkoidose usw.)
- Schweres Alpha-1-Antitripsin-Defizit (Typ SZ oder ZZ)
- Zuvor Thoraxchirurgie (z. B. Lungenvolumenreduktion, Lungentransplantation).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
|
Alle Todesursachen
|
6 Monate nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
|
Atemwegsfragebogen von Saint George
|
6 Monate nach der Einschreibung
|
|
Funktioneller Rückgang (erzwungenes abgelaufenes Volumen nach einer Sekunde)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Erzwungenes abgelaufenes Volumen nach einer Sekunde
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
|
Exazerbationen (definiert als eine Zunahme der Symptome, die eine Behandlung erfordert)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
|
Anzahl der Exazerbationen im Zeitrahmen (definiert als eine Zunahme der Symptome, die eine Behandlung erfordert)
|
12 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muiño Adriana, María Victoria López Varela, and Ana María Menezes. Prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sus principales factores de riesgo: proyecto platino en Montevideo. Revista Médica del Uruguay. 2005;21: 37-48
- Moreira GL, Gazzotti MR, Manzano BM, Nascimento O, Perez-Padilla R, Menezes AM, Jardim JR. Incidence of chronic obstructive pulmonary disease based on three spirometric diagnostic criteria in Sao Paulo, Brazil: a nine-year follow-up since the PLATINO prevalence study. Sao Paulo Med J. 2015 May-Jun;133(3):245-51. doi: 10.1590/1516-3180.2015.9620902. Epub 2015 Jun 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2677
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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