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Register für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen im Krankenhaus

9. August 2019 aktualisiert von: Hospital Italiano de Buenos Aires
Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines institutionellen Registers chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen durch eine prospektive Umfrage auf der Grundlage epidemiologischer Daten, Risikofaktoren, Diagnose, Prognose, Behandlung, Überwachung und Überleben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Merkmale von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu beschreiben, einschließlich ihrer klinischen, spirometrischen, Exazerbations- und Mortalitätsmerkmale innerhalb der Bevölkerung des Hospital Italiano de Buenos Aires.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 40 Jahre mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den Kriterien der globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 40 Jahre mit der Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung gemäß den Kriterien der Global Obstructive Lung Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
  • Nachuntersuchung im Hospital Italiano de Buenos Aires.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme oder Zustimmung zur Einwilligung nach Aufklärung.
  • Bekannte nicht chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Atemwegserkrankung (z. B. Lungenkrebs, Tuberkulose, Lungenfibrose, Neumokoniose, Mukoviszidose, Sarkoidose usw.)
  • Schweres Alpha-1-Antitripsin-Defizit (Typ SZ oder ZZ)
  • Zuvor Thoraxchirurgie (z. B. Lungenvolumenreduktion, Lungentransplantation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Alle Todesursachen
6 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Atemwegsfragebogen von Saint George
6 Monate nach der Einschreibung
Funktioneller Rückgang (erzwungenes abgelaufenes Volumen nach einer Sekunde)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Erzwungenes abgelaufenes Volumen nach einer Sekunde
12 Monate nach der Einschreibung
Exazerbationen (definiert als eine Zunahme der Symptome, die eine Behandlung erfordert)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Anzahl der Exazerbationen im Zeitrahmen (definiert als eine Zunahme der Symptome, die eine Behandlung erfordert)
12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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