- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02659189
Registro ospedaliero delle malattie polmonari ostruttive croniche
9 agosto 2019 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro istituzionale della broncopneumopatia cronica ostruttiva attraverso un'indagine prospettica basata su dati epidemiologici, fattori di rischio, diagnosi, prognosi, trattamento, monitoraggio e sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di descrivere le caratteristiche dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, comprese le loro caratteristiche cliniche, spirometriche, di esacerbazione e di mortalità all'interno della popolazione dell'Hospital Italiano de Buenos Aires.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 40 anni con una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica secondo i criteri dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 40 anni con una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica secondo i criteri dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva globale per i criteri della malattia polmonare ostruttiva cronica.
- Follow-up presso l'Hospital Italiano de Buenos Aires.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare o di acconsentire al consenso informato.
- Malattia polmonare ostruttiva non cronica nota malattia respiratoria (ad esempio: cancro ai polmoni, tubercolosi, fibrosi polmonare, neumoconiosi, fibrosi cistica, sarcoidosi, ecc.)
- Grave deficit di alfa-1 antitripsina (typr SZ o ZZ)
- Precedentemente chirurgia toracica (es: riduzione del volume polmonare, trapianto di polmone).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'immatricolazione
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Tutte cause di morte
|
A 6 mesi dall'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Morbilità
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'immatricolazione
|
Questionario respiratorio di San Giorgio
|
A 6 mesi dall'immatricolazione
|
Declino funzionale (volume espirato forzato a un secondo)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'immatricolazione
|
Volume scaduto forzato a un secondo
|
A 12 mesi dall'immatricolazione
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Riacutizzazioni (definite come un aumento dei sintomi che richiede un trattamento)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'immatricolazione
|
Numero di riacutizzazioni nel lasso di tempo (definito come un aumento dei sintomi che richiede un trattamento)
|
A 12 mesi dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muiño Adriana, María Victoria López Varela, and Ana María Menezes. Prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sus principales factores de riesgo: proyecto platino en Montevideo. Revista Médica del Uruguay. 2005;21: 37-48
- Moreira GL, Gazzotti MR, Manzano BM, Nascimento O, Perez-Padilla R, Menezes AM, Jardim JR. Incidence of chronic obstructive pulmonary disease based on three spirometric diagnostic criteria in Sao Paulo, Brazil: a nine-year follow-up since the PLATINO prevalence study. Sao Paulo Med J. 2015 May-Jun;133(3):245-51. doi: 10.1590/1516-3180.2015.9620902. Epub 2015 Jun 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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