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Registro ospedaliero delle malattie polmonari ostruttive croniche

9 agosto 2019 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro istituzionale della broncopneumopatia cronica ostruttiva attraverso un'indagine prospettica basata su dati epidemiologici, fattori di rischio, diagnosi, prognosi, trattamento, monitoraggio e sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è quello di descrivere le caratteristiche dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, comprese le loro caratteristiche cliniche, spirometriche, di esacerbazione e di mortalità all'interno della popolazione dell'Hospital Italiano de Buenos Aires.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 40 anni con una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica secondo i criteri dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 40 anni con una diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica secondo i criteri dell'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva globale per i criteri della malattia polmonare ostruttiva cronica.
  • Follow-up presso l'Hospital Italiano de Buenos Aires.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare o di acconsentire al consenso informato.
  • Malattia polmonare ostruttiva non cronica nota malattia respiratoria (ad esempio: cancro ai polmoni, tubercolosi, fibrosi polmonare, neumoconiosi, fibrosi cistica, sarcoidosi, ecc.)
  • Grave deficit di alfa-1 antitripsina (typr SZ o ZZ)
  • Precedentemente chirurgia toracica (es: riduzione del volume polmonare, trapianto di polmone).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'immatricolazione
Tutte cause di morte
A 6 mesi dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'immatricolazione
Questionario respiratorio di San Giorgio
A 6 mesi dall'immatricolazione
Declino funzionale (volume espirato forzato a un secondo)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'immatricolazione
Volume scaduto forzato a un secondo
A 12 mesi dall'immatricolazione
Riacutizzazioni (definite come un aumento dei sintomi che richiede un trattamento)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'immatricolazione
Numero di riacutizzazioni nel lasso di tempo (definito come un aumento dei sintomi che richiede un trattamento)
A 12 mesi dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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