Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemocniční registr chronické obstrukční plicní nemoci

9. srpna 2019 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires
Účelem této studie je vytvořit institucionální registr chronické obstrukční plicní nemoci prostřednictvím prospektivního šetření založeného na epidemiologických datech, rizikových faktorech, diagnóze, prognóze, léčbě, monitorování a přežití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Hlavním cílem je popsat charakteristiky pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně jejich klinických, spirometrických, exacerbačních a mortalitních charakteristik v populaci Hospital Italiano de Buenos Aires.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 40 let s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci podle globální iniciativy pro kritéria chronické obstrukční plicní nemoci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 40 let s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc Globální iniciativa pro kritéria chronické obstrukční plicní nemoci.
  • Následujte v nemocnici Italiano de Buenos Aires.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti nebo souhlas s informovaným souhlasem.
  • Známá nechronická obstrukční plicní nemoc respirační onemocnění (např. rakovina plic, tuberkulóza, plicní fibróza, neumokonióza, cystická fibróza, sarkoidóza atd.)
  • Těžký deficit alfa-1 antitripsinu (typr SZ nebo ZZ)
  • Dříve hrudní chirurgie (ej: redukce objemu plic, transplantace plic).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Všechny příčiny smrti
6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Saint George respirační dotazník
6 měsíců po zápisu
Funkční pokles (vynuceně vypršený objem za jednu sekundu)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Vynuceně vypršel objem za jednu sekundu
12 měsíců po zápisu
Exacerbace (definované jako zvýšení příznaků, které vyžadují léčbu)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Počet exacerbací v časovém rámci (definovaný jako nárůst příznaků, které vyžadují léčbu)
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Předplatit