- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02659189
Nemocniční registr chronické obstrukční plicní nemoci
9. srpna 2019 aktualizováno: Hospital Italiano de Buenos Aires
Účelem této studie je vytvořit institucionální registr chronické obstrukční plicní nemoci prostřednictvím prospektivního šetření založeného na epidemiologických datech, rizikových faktorech, diagnóze, prognóze, léčbě, monitorování a přežití.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem je popsat charakteristiky pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně jejich klinických, spirometrických, exacerbačních a mortalitních charakteristik v populaci Hospital Italiano de Buenos Aires.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 40 let s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci podle globální iniciativy pro kritéria chronické obstrukční plicní nemoci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 40 let s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci podle globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc Globální iniciativa pro kritéria chronické obstrukční plicní nemoci.
- Následujte v nemocnici Italiano de Buenos Aires.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti nebo souhlas s informovaným souhlasem.
- Známá nechronická obstrukční plicní nemoc respirační onemocnění (např. rakovina plic, tuberkulóza, plicní fibróza, neumokonióza, cystická fibróza, sarkoidóza atd.)
- Těžký deficit alfa-1 antitripsinu (typr SZ nebo ZZ)
- Dříve hrudní chirurgie (ej: redukce objemu plic, transplantace plic).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Všechny příčiny smrti
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Saint George respirační dotazník
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Funkční pokles (vynuceně vypršený objem za jednu sekundu)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Vynuceně vypršel objem za jednu sekundu
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Exacerbace (definované jako zvýšení příznaků, které vyžadují léčbu)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet exacerbací v časovém rámci (definovaný jako nárůst příznaků, které vyžadují léčbu)
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muiño Adriana, María Victoria López Varela, and Ana María Menezes. Prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sus principales factores de riesgo: proyecto platino en Montevideo. Revista Médica del Uruguay. 2005;21: 37-48
- Moreira GL, Gazzotti MR, Manzano BM, Nascimento O, Perez-Padilla R, Menezes AM, Jardim JR. Incidence of chronic obstructive pulmonary disease based on three spirometric diagnostic criteria in Sao Paulo, Brazil: a nine-year follow-up since the PLATINO prevalence study. Sao Paulo Med J. 2015 May-Jun;133(3):245-51. doi: 10.1590/1516-3180.2015.9620902. Epub 2015 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína