Registro Hospitalar de Doenças Pulmonares Obstrutivas Crônicas
9 de agosto de 2019 atualizado por: Hospital Italiano de Buenos Aires
O objetivo deste estudo é criar um registro institucional de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica por meio de um levantamento prospectivo baseado em dados epidemiológicos, fatores de risco, diagnóstico, prognóstico, tratamento, monitoramento e sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal é descrever as características dos pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo suas características clínicas, espirométricas, exacerbação e mortalidade na população do Hospital Italiano de Buenos Aires.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Capital Federal
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 40 anos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com os critérios da iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 40 anos com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com os critérios da Global Obstructive Lung Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
- Acompanhamento no Hospital Italiano de Buenos Aires.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar ou em concordar com o consentimento informado.
- Doença pulmonar obstrutiva não crônica conhecida doença respiratória (por exemplo: câncer de pulmão, tuberculose, fibrose pulmonar, neumoconiose, fibrose cística, sarcoidose, etc)
- Déficit grave de alfa-1 antitripsina (typr SZ ou ZZ)
- Cirurgia torácica prévia (ex.: redução do volume pulmonar, transplante pulmonar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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Todas as causas de morte
|
Aos 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição
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Questionário respiratório de São Jorge
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Aos 6 meses após a inscrição
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Declínio funcional (volume expirado forçado em um segundo)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
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Volume expirado forçado em um segundo
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Aos 12 meses após a inscrição
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Exacerbações (definidas como um aumento nos sintomas que requerem tratamento)
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição
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Número de exacerbações no intervalo de tempo (definido como um aumento nos sintomas que requer tratamento)
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Aos 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muiño Adriana, María Victoria López Varela, and Ana María Menezes. Prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y sus principales factores de riesgo: proyecto platino en Montevideo. Revista Médica del Uruguay. 2005;21: 37-48
- Moreira GL, Gazzotti MR, Manzano BM, Nascimento O, Perez-Padilla R, Menezes AM, Jardim JR. Incidence of chronic obstructive pulmonary disease based on three spirometric diagnostic criteria in Sao Paulo, Brazil: a nine-year follow-up since the PLATINO prevalence study. Sao Paulo Med J. 2015 May-Jun;133(3):245-51. doi: 10.1590/1516-3180.2015.9620902. Epub 2015 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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