Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adding MgSO4 to Epidural Levobupivacaine in CS for Patients With Preeclampsia

3 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Sayed Abdelhafez

Adding Magnesium Sulphate to Epidural Levobupivacaine in Elective Caesarian Section for Patients With Preeclampsia

This study aims at evaluating the effect of adding magnesium sulphate epidurally as an adjunct to levobupivacaine on the quality of anesthesia and perioperative pain relief in patients with preeclampsia undergoing elective caesarian section (CS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pregnant women with preeclampsia undergoing elective CS in will be included in the study. All patients participating in the study will be randomly divided into two groups; magnesium sulphate group (study group) and placebo group (control group). Patients in the study group will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5% plus 5 ml magnesium sulphate 10% (500 mg) while patients in the control group will received epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5% plus 5 ml saline 0.9%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35111
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with preeclampsia undergoing elective CS.

Exclusion Criteria:

  • Age < 20 or > 35 years.
  • Height < 150 or > 180 cm.
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
  • Active labor.
  • Multifetal pregnancy.
  • Fetal distress.
  • Medical conditions complicating pregnancy.
  • HELLP syndrome.
  • Thrombocytopenia.
  • Hepatic or renal impairment.
  • Pulmonary edema or cyanosis.
  • Placenta previa.
  • Vaginal bleeding or placental abruption.
  • Contraindication for central neuraxial block.
  • History of adverse reaction to any study medication.
  • History of analgesic use.
  • Magnesium therapy.
  • Chronic pain syndrome.
  • Presence of communication difficulties preventing reliable assessment.
  • Refusal to undergo regional anesthesia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Magnesium sulphate group
Patients will receive epidural levobupivacaine hydrochloride + magnesium sulphate
Lek: Levobupivacaine hydrochloride
Patients will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5%
Inne nazwy:
  • Chirokaina
Lek: Magnesium sulphate
Patients will receive epidural 5 ml magnesium sulphate 10%
Komparator placebo: Placebo group
Patients will receive epidural levobupivacaine hydrochloride + saline 0.9%
Lek: Levobupivacaine hydrochloride
Patients will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5%
Inne nazwy:
  • Chirokaina
Lek: Saline 0.9%
Patients will receive epidural 5 ml saline 0.9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain-free period
Ramy czasowe: 24 hours after the epidural anesthesia
The time from reaching sensory block to onset of pain
24 hours after the epidural anesthesia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Sayed Abdelhafez

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamer Elmetwally, Dr, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Reem A Elsharkawy, Dr, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Alaa Wageeh, Dr, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Salwa S Hays, Prof, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj