Adding MgSO4 to Epidural Levobupivacaine in CS for Patients With Preeclampsia
2017年6月3日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez
Adding Magnesium Sulphate to Epidural Levobupivacaine in Elective Caesarian Section for Patients With Preeclampsia
This study aims at evaluating the effect of adding magnesium sulphate epidurally as an adjunct to levobupivacaine on the quality of anesthesia and perioperative pain relief in patients with preeclampsia undergoing elective caesarian section (CS).
調査の概要
詳細な説明
Pregnant women with preeclampsia undergoing elective CS in will be included in the study.
All patients participating in the study will be randomly divided into two groups; magnesium sulphate group (study group) and placebo group (control group).
Patients in the study group will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5% plus 5 ml magnesium sulphate 10% (500 mg) while patients in the control group will received epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5% plus 5 ml saline 0.9%.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35111
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with preeclampsia undergoing elective CS.
Exclusion Criteria:
- Age < 20 or > 35 years.
- Height < 150 or > 180 cm.
- Body mass index (BMI) > 35 kg/m2.
- Active labor.
- Multifetal pregnancy.
- Fetal distress.
- Medical conditions complicating pregnancy.
- HELLP syndrome.
- Thrombocytopenia.
- Hepatic or renal impairment.
- Pulmonary edema or cyanosis.
- Placenta previa.
- Vaginal bleeding or placental abruption.
- Contraindication for central neuraxial block.
- History of adverse reaction to any study medication.
- History of analgesic use.
- Magnesium therapy.
- Chronic pain syndrome.
- Presence of communication difficulties preventing reliable assessment.
- Refusal to undergo regional anesthesia.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Magnesium sulphate group
Patients will receive epidural levobupivacaine hydrochloride + magnesium sulphate
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Patients will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5%
他の名前：
Patients will receive epidural 5 ml magnesium sulphate 10%
|
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プラセボコンパレーター：Placebo group
Patients will receive epidural levobupivacaine hydrochloride + saline 0.9%
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Patients will receive epidural 20 ml levobupivacaine hydrochloride 0.5%
他の名前：
Patients will receive epidural 5 ml saline 0.9%
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain-free period
時間枠：24 hours after the epidural anesthesia
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The time from reaching sensory block to onset of pain
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24 hours after the epidural anesthesia
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tamer Elmetwally, Dr、Mansoura University
- スタディディレクター：Reem A Elsharkawy, Dr、Mansoura University
- スタディディレクター：Alaa Wageeh, Dr、Mansoura University
- スタディチェア：Salwa S Hays, Prof、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月3日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。