- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02705326
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech for Speech Treatment
27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Vulintus, Inc.
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech, a 3D Visual Feedback System, for Speech Treatment
The purpose of this study is to determine if feedback from a three-dimensional real-time visualization of the tongue, a program called Opti-Speech, can be used to improve speech.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be asked to complete the Goldman Fristoe Test of Articulation along with several other assessment tests.
Then speech treatment, guided by Opti-Speech, will be provided to the participant for up to 10 treatment sessions.
The participant will be asked to come back after the final treatment for a 2-month follow-up assessment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- The Cleveland Hearing and Speech Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- English speaking individuals with speech errors resulting from persistent speech sound disorder, individuals with dysarthria resulting from neurological disorders and individuals with pre-lingual or congenital deafness.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that affect their ability to understand and follow instructions by the treating speech language pathologists
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opti-Speech
Speech treatment will be guided by Opti-Speech's visual feedback of tongue movement during speech
|
Uses visual feedback of the tongue's motion to guide speech sound production
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percent articulatory accuracy
Ramy czasowe: within 30 minutes of treatment
|
Sound probe lists will be administered within 30 minutes of treatment.
Probe lists will be scored as correct or incorrect.
The percentage of probes correct will be calculated
|
within 30 minutes of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Accuracy of Speech Sound Production from Pre-Treatment to Post-Treatment
Ramy czasowe: Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
The Goldman Fristoe Test of Articulation will be administered prior to any speech treatment with Opti-Speech and again 2 months after the final speech treatment session.
The percentage of consonants correct (PCC) will be used to assess the change in accuracy of speech sound production from pre-treatment to post-treatment
|
Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennell Vick, PhD, Cleveland Hearing and Speech Center, Case Western Reserve University
- Główny śledczy: Thomas F Campbell, PhD, Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
- Główny śledczy: Holle L Carey, MS, Vulintus, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VUL_2R44DC013467_OptiSpeech
- 2R44DC013467 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opti-Speech
-
ElMindA LtdNieznanyZaburzenia depresyjne, majorzeIzrael, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Erasme University HospitalZakończony
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
Alcon ResearchZakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
BIO-CAT Microbials, LLCPrism Research LLCZakończony
-
Alcon ResearchZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
BIO-CAT Microbials, LLCKGK Science Inc.ZakończonyWzdęciaStany Zjednoczone, Kanada