- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02705326
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech for Speech Treatment
27 de dezembro de 2018 atualizado por: Vulintus, Inc.
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech, a 3D Visual Feedback System, for Speech Treatment
The purpose of this study is to determine if feedback from a three-dimensional real-time visualization of the tongue, a program called Opti-Speech, can be used to improve speech.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants will be asked to complete the Goldman Fristoe Test of Articulation along with several other assessment tests.
Then speech treatment, guided by Opti-Speech, will be provided to the participant for up to 10 treatment sessions.
The participant will be asked to come back after the final treatment for a 2-month follow-up assessment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- The Cleveland Hearing and Speech Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking individuals with speech errors resulting from persistent speech sound disorder, individuals with dysarthria resulting from neurological disorders and individuals with pre-lingual or congenital deafness.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that affect their ability to understand and follow instructions by the treating speech language pathologists
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Opti-Speech
Speech treatment will be guided by Opti-Speech's visual feedback of tongue movement during speech
|
Uses visual feedback of the tongue's motion to guide speech sound production
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent articulatory accuracy
Prazo: within 30 minutes of treatment
|
Sound probe lists will be administered within 30 minutes of treatment.
Probe lists will be scored as correct or incorrect.
The percentage of probes correct will be calculated
|
within 30 minutes of treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Accuracy of Speech Sound Production from Pre-Treatment to Post-Treatment
Prazo: Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
The Goldman Fristoe Test of Articulation will be administered prior to any speech treatment with Opti-Speech and again 2 months after the final speech treatment session.
The percentage of consonants correct (PCC) will be used to assess the change in accuracy of speech sound production from pre-treatment to post-treatment
|
Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennell Vick, PhD, Cleveland Hearing and Speech Center, Case Western Reserve University
- Investigador principal: Thomas F Campbell, PhD, Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
- Investigador principal: Holle L Carey, MS, Vulintus, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da Audição
- Distúrbios da fala
- Perda de audição
- Surdez
- Disartria
- Distúrbios da Articulação
Outros números de identificação do estudo
- VUL_2R44DC013467_OptiSpeech
- 2R44DC013467 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .