- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02705326
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech for Speech Treatment
27 декабря 2018 г. обновлено: Vulintus, Inc.
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech, a 3D Visual Feedback System, for Speech Treatment
The purpose of this study is to determine if feedback from a three-dimensional real-time visualization of the tongue, a program called Opti-Speech, can be used to improve speech.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants will be asked to complete the Goldman Fristoe Test of Articulation along with several other assessment tests.
Then speech treatment, guided by Opti-Speech, will be provided to the participant for up to 10 treatment sessions.
The participant will be asked to come back after the final treatment for a 2-month follow-up assessment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- The Cleveland Hearing and Speech Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 85 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- English speaking individuals with speech errors resulting from persistent speech sound disorder, individuals with dysarthria resulting from neurological disorders and individuals with pre-lingual or congenital deafness.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that affect their ability to understand and follow instructions by the treating speech language pathologists
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Opti-Speech
Speech treatment will be guided by Opti-Speech's visual feedback of tongue movement during speech
|
Uses visual feedback of the tongue's motion to guide speech sound production
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent articulatory accuracy
Временное ограничение: within 30 minutes of treatment
|
Sound probe lists will be administered within 30 minutes of treatment.
Probe lists will be scored as correct or incorrect.
The percentage of probes correct will be calculated
|
within 30 minutes of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Accuracy of Speech Sound Production from Pre-Treatment to Post-Treatment
Временное ограничение: Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
The Goldman Fristoe Test of Articulation will be administered prior to any speech treatment with Opti-Speech and again 2 months after the final speech treatment session.
The percentage of consonants correct (PCC) will be used to assess the change in accuracy of speech sound production from pre-treatment to post-treatment
|
Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennell Vick, PhD, Cleveland Hearing and Speech Center, Case Western Reserve University
- Главный следователь: Thomas F Campbell, PhD, Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
- Главный следователь: Holle L Carey, MS, Vulintus, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Нарушения слуха
- Расстройства речи
- Потеря слуха
- Глухота
- Дизартрия
- Расстройства артикуляции
Другие идентификационные номера исследования
- VUL_2R44DC013467_OptiSpeech
- 2R44DC013467 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .