- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02705326
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech for Speech Treatment
27. Dezember 2018 aktualisiert von: Vulintus, Inc.
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech, a 3D Visual Feedback System, for Speech Treatment
The purpose of this study is to determine if feedback from a three-dimensional real-time visualization of the tongue, a program called Opti-Speech, can be used to improve speech.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Participants will be asked to complete the Goldman Fristoe Test of Articulation along with several other assessment tests.
Then speech treatment, guided by Opti-Speech, will be provided to the participant for up to 10 treatment sessions.
The participant will be asked to come back after the final treatment for a 2-month follow-up assessment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- The Cleveland Hearing and Speech Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
- Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English speaking individuals with speech errors resulting from persistent speech sound disorder, individuals with dysarthria resulting from neurological disorders and individuals with pre-lingual or congenital deafness.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that affect their ability to understand and follow instructions by the treating speech language pathologists
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Opti-Speech
Speech treatment will be guided by Opti-Speech's visual feedback of tongue movement during speech
|
Uses visual feedback of the tongue's motion to guide speech sound production
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Percent articulatory accuracy
Zeitfenster: within 30 minutes of treatment
|
Sound probe lists will be administered within 30 minutes of treatment.
Probe lists will be scored as correct or incorrect.
The percentage of probes correct will be calculated
|
within 30 minutes of treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Accuracy of Speech Sound Production from Pre-Treatment to Post-Treatment
Zeitfenster: Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
The Goldman Fristoe Test of Articulation will be administered prior to any speech treatment with Opti-Speech and again 2 months after the final speech treatment session.
The percentage of consonants correct (PCC) will be used to assess the change in accuracy of speech sound production from pre-treatment to post-treatment
|
Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennell Vick, PhD, Cleveland Hearing and Speech Center, Case Western Reserve University
- Hauptermittler: Thomas F Campbell, PhD, Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
- Hauptermittler: Holle L Carey, MS, Vulintus, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VUL_2R44DC013467_OptiSpeech
- 2R44DC013467 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Opti-Speech
-
Peking Union Medical College HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Lawson Health Research InstituteUnbekanntParkinson Krankheit | SprachstörungenKanada
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenStreicheln | Aphasie | Aphasie nicht fließendVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUnbekanntParkinson KrankheitKanada
-
Erasme University HospitalAbgeschlossen
-
ElMindA LtdUnbekanntDepressive Störung, MajorIsrael, Schweiz
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AbgeschlossenSehschärfe, Spaltlampen-Biomikroskopie (Beurteilung der Hornhautfärbung)Vereinigte Staaten
-
Alcon ResearchAbgeschlossen
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Abgeschlossen