- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02705326
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech for Speech Treatment
27 de diciembre de 2018 actualizado por: Vulintus, Inc.
Evaluating the Efficacy of Opti-Speech, a 3D Visual Feedback System, for Speech Treatment
The purpose of this study is to determine if feedback from a three-dimensional real-time visualization of the tongue, a program called Opti-Speech, can be used to improve speech.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be asked to complete the Goldman Fristoe Test of Articulation along with several other assessment tests.
Then speech treatment, guided by Opti-Speech, will be provided to the participant for up to 10 treatment sessions.
The participant will be asked to come back after the final treatment for a 2-month follow-up assessment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- The Cleveland Hearing and Speech Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking individuals with speech errors resulting from persistent speech sound disorder, individuals with dysarthria resulting from neurological disorders and individuals with pre-lingual or congenital deafness.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairments that affect their ability to understand and follow instructions by the treating speech language pathologists
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Opti-Speech
Speech treatment will be guided by Opti-Speech's visual feedback of tongue movement during speech
|
Uses visual feedback of the tongue's motion to guide speech sound production
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percent articulatory accuracy
Periodo de tiempo: within 30 minutes of treatment
|
Sound probe lists will be administered within 30 minutes of treatment.
Probe lists will be scored as correct or incorrect.
The percentage of probes correct will be calculated
|
within 30 minutes of treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Accuracy of Speech Sound Production from Pre-Treatment to Post-Treatment
Periodo de tiempo: Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
The Goldman Fristoe Test of Articulation will be administered prior to any speech treatment with Opti-Speech and again 2 months after the final speech treatment session.
The percentage of consonants correct (PCC) will be used to assess the change in accuracy of speech sound production from pre-treatment to post-treatment
|
Immediately prior to first speech treatment and 2 months after final treatment.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennell Vick, PhD, Cleveland Hearing and Speech Center, Case Western Reserve University
- Investigador principal: Thomas F Campbell, PhD, Callier Center for Communication Disorders at UT Dallas
- Investigador principal: Holle L Carey, MS, Vulintus, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos de la audición
- Trastornos del habla
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Disartria
- Trastornos de la articulación
Otros números de identificación del estudio
- VUL_2R44DC013467_OptiSpeech
- 2R44DC013467 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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