- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02719873
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: Reham Elkhateeb, Minia University
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality a Case Control Survey Study
A study will carried out over a period of one year , all obese pregnant women as diagnosed with BMI at the time of 1st ANC visit and before labor ,observation of events during both intra-partum &postpartum periods it will be recorded.outcome
will compared with normal other pregnant women
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is known that obesity during pregnancy has drawbacks for both maternal and foetal outcome The aim of this study is to evaluate and measure the proportion of the adverse pregnancy outcomes attributable to maternal obesity and so reaching to recommendations in order to improve the outcomes and wellbeing of these women and their children.patient
will be divided into two groups control group with normal BMI and study group and both compared as regard foetal and maternal outcome The assessed fetal variables will be: fetal birthweight & incubators admission.
Data will be retrieved from patients before labor and from investigator observation both intrapartum and postpartum.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minia, Egipt, 61519
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pregnant women with BMI more than 24 per meter square body surface area
Opis
Inclusion Criteria:
- obese
- pregnant
- age 18 -40
- single viable cephalic foetus
Exclusion Criteria:
less than 18 years more than 40 years associated medical disorders patient refusal non cephalic presentation
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
control group
the group with normal BMI
|
|
|
study group
The group with the BMI more than 24.9 kg per meter square to study the impact of maternal obesity in pregnancy outcome
|
observation of maternal obesity effect in foetal and maternal outcome
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Ramy czasowe: onset of labor till end
|
vaginal or Cesarean section
|
onset of labor till end
|
|
shoulder dystocia
Ramy czasowe: 1 minute after delivery of the head
|
arrest of shoulder more than one minute after delivery of the head
|
1 minute after delivery of the head
|
|
foetal macrosomia
Ramy czasowe: at time of labour or elective CS
|
foetal weight at time of delivery more than 90th percentil
|
at time of labour or elective CS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postpartum hemorrhage
Ramy czasowe: onset of labor and for 6 weeks after
|
primary or secondary blood loss through birth canal more than 500cc
|
onset of labor and for 6 weeks after
|
|
postpatum maternal infection
Ramy czasowe: end of labor and for 6weeks after
|
postpartum signs of sepsis
|
end of labor and for 6weeks after
|
|
neonatal ICU admission
Ramy czasowe: one month after delivery
|
neonatal ICU admission
|
one month after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOI in pregnancy outcome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .