- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02719873
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality
14 de julio de 2017 actualizado por: Reham Elkhateeb, Minia University
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality a Case Control Survey Study
A study will carried out over a period of one year , all obese pregnant women as diagnosed with BMI at the time of 1st ANC visit and before labor ,observation of events during both intra-partum &postpartum periods it will be recorded.outcome
will compared with normal other pregnant women
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is known that obesity during pregnancy has drawbacks for both maternal and foetal outcome The aim of this study is to evaluate and measure the proportion of the adverse pregnancy outcomes attributable to maternal obesity and so reaching to recommendations in order to improve the outcomes and wellbeing of these women and their children.patient
will be divided into two groups control group with normal BMI and study group and both compared as regard foetal and maternal outcome The assessed fetal variables will be: fetal birthweight & incubators admission.
Data will be retrieved from patients before labor and from investigator observation both intrapartum and postpartum.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minia, Egipto, 61519
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pregnant women with BMI more than 24 per meter square body surface area
Descripción
Inclusion Criteria:
- obese
- pregnant
- age 18 -40
- single viable cephalic foetus
Exclusion Criteria:
less than 18 years more than 40 years associated medical disorders patient refusal non cephalic presentation
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
control group
the group with normal BMI
|
|
study group
The group with the BMI more than 24.9 kg per meter square to study the impact of maternal obesity in pregnancy outcome
|
observation of maternal obesity effect in foetal and maternal outcome
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mode of delivery
Periodo de tiempo: onset of labor till end
|
vaginal or Cesarean section
|
onset of labor till end
|
shoulder dystocia
Periodo de tiempo: 1 minute after delivery of the head
|
arrest of shoulder more than one minute after delivery of the head
|
1 minute after delivery of the head
|
foetal macrosomia
Periodo de tiempo: at time of labour or elective CS
|
foetal weight at time of delivery more than 90th percentil
|
at time of labour or elective CS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
postpartum hemorrhage
Periodo de tiempo: onset of labor and for 6 weeks after
|
primary or secondary blood loss through birth canal more than 500cc
|
onset of labor and for 6 weeks after
|
postpatum maternal infection
Periodo de tiempo: end of labor and for 6weeks after
|
postpartum signs of sepsis
|
end of labor and for 6weeks after
|
neonatal ICU admission
Periodo de tiempo: one month after delivery
|
neonatal ICU admission
|
one month after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOI in pregnancy outcome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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