- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02719873
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality
14 luglio 2017 aggiornato da: Reham Elkhateeb, Minia University
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality a Case Control Survey Study
A study will carried out over a period of one year , all obese pregnant women as diagnosed with BMI at the time of 1st ANC visit and before labor ,observation of events during both intra-partum &postpartum periods it will be recorded.outcome
will compared with normal other pregnant women
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It is known that obesity during pregnancy has drawbacks for both maternal and foetal outcome The aim of this study is to evaluate and measure the proportion of the adverse pregnancy outcomes attributable to maternal obesity and so reaching to recommendations in order to improve the outcomes and wellbeing of these women and their children.patient
will be divided into two groups control group with normal BMI and study group and both compared as regard foetal and maternal outcome The assessed fetal variables will be: fetal birthweight & incubators admission.
Data will be retrieved from patients before labor and from investigator observation both intrapartum and postpartum.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Minia, Egitto, 61519
- Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pregnant women with BMI more than 24 per meter square body surface area
Descrizione
Inclusion Criteria:
- obese
- pregnant
- age 18 -40
- single viable cephalic foetus
Exclusion Criteria:
less than 18 years more than 40 years associated medical disorders patient refusal non cephalic presentation
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
control group
the group with normal BMI
|
|
study group
The group with the BMI more than 24.9 kg per meter square to study the impact of maternal obesity in pregnancy outcome
|
observation of maternal obesity effect in foetal and maternal outcome
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mode of delivery
Lasso di tempo: onset of labor till end
|
vaginal or Cesarean section
|
onset of labor till end
|
shoulder dystocia
Lasso di tempo: 1 minute after delivery of the head
|
arrest of shoulder more than one minute after delivery of the head
|
1 minute after delivery of the head
|
foetal macrosomia
Lasso di tempo: at time of labour or elective CS
|
foetal weight at time of delivery more than 90th percentil
|
at time of labour or elective CS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
postpartum hemorrhage
Lasso di tempo: onset of labor and for 6 weeks after
|
primary or secondary blood loss through birth canal more than 500cc
|
onset of labor and for 6 weeks after
|
postpatum maternal infection
Lasso di tempo: end of labor and for 6weeks after
|
postpartum signs of sepsis
|
end of labor and for 6weeks after
|
neonatal ICU admission
Lasso di tempo: one month after delivery
|
neonatal ICU admission
|
one month after delivery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOI in pregnancy outcome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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