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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02719873
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality
14. Juli 2017 aktualisiert von: Reham Elkhateeb, Minia University
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality a Case Control Survey Study
A study will carried out over a period of one year , all obese pregnant women as diagnosed with BMI at the time of 1st ANC visit and before labor ,observation of events during both intra-partum &postpartum periods it will be recorded.outcome
will compared with normal other pregnant women
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
It is known that obesity during pregnancy has drawbacks for both maternal and foetal outcome The aim of this study is to evaluate and measure the proportion of the adverse pregnancy outcomes attributable to maternal obesity and so reaching to recommendations in order to improve the outcomes and wellbeing of these women and their children.patient
will be divided into two groups control group with normal BMI and study group and both compared as regard foetal and maternal outcome The assessed fetal variables will be: fetal birthweight & incubators admission.
Data will be retrieved from patients before labor and from investigator observation both intrapartum and postpartum.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
330
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minia, Ägypten, 61519
- Minia university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pregnant women with BMI more than 24 per meter square body surface area
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- obese
- pregnant
- age 18 -40
- single viable cephalic foetus
Exclusion Criteria:
less than 18 years more than 40 years associated medical disorders patient refusal non cephalic presentation
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
control group
the group with normal BMI
|
|
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study group
The group with the BMI more than 24.9 kg per meter square to study the impact of maternal obesity in pregnancy outcome
|
observation of maternal obesity effect in foetal and maternal outcome
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mode of delivery
Zeitfenster: onset of labor till end
|
vaginal or Cesarean section
|
onset of labor till end
|
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shoulder dystocia
Zeitfenster: 1 minute after delivery of the head
|
arrest of shoulder more than one minute after delivery of the head
|
1 minute after delivery of the head
|
|
foetal macrosomia
Zeitfenster: at time of labour or elective CS
|
foetal weight at time of delivery more than 90th percentil
|
at time of labour or elective CS
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postpartum hemorrhage
Zeitfenster: onset of labor and for 6 weeks after
|
primary or secondary blood loss through birth canal more than 500cc
|
onset of labor and for 6 weeks after
|
|
postpatum maternal infection
Zeitfenster: end of labor and for 6weeks after
|
postpartum signs of sepsis
|
end of labor and for 6weeks after
|
|
neonatal ICU admission
Zeitfenster: one month after delivery
|
neonatal ICU admission
|
one month after delivery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOI in pregnancy outcome
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