- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02719873
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality
14 июля 2017 г. обновлено: Reham Elkhateeb, Minia University
The Impact of Maternal Obesity on Pregnancy Outcomes in El-Minia Locality a Case Control Survey Study
A study will carried out over a period of one year , all obese pregnant women as diagnosed with BMI at the time of 1st ANC visit and before labor ,observation of events during both intra-partum &postpartum periods it will be recorded.outcome
will compared with normal other pregnant women
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
It is known that obesity during pregnancy has drawbacks for both maternal and foetal outcome The aim of this study is to evaluate and measure the proportion of the adverse pregnancy outcomes attributable to maternal obesity and so reaching to recommendations in order to improve the outcomes and wellbeing of these women and their children.patient
will be divided into two groups control group with normal BMI and study group and both compared as regard foetal and maternal outcome The assessed fetal variables will be: fetal birthweight & incubators admission.
Data will be retrieved from patients before labor and from investigator observation both intrapartum and postpartum.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minia, Египет, 61519
- Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
pregnant women with BMI more than 24 per meter square body surface area
Описание
Inclusion Criteria:
- obese
- pregnant
- age 18 -40
- single viable cephalic foetus
Exclusion Criteria:
less than 18 years more than 40 years associated medical disorders patient refusal non cephalic presentation
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
control group
the group with normal BMI
|
|
|
study group
The group with the BMI more than 24.9 kg per meter square to study the impact of maternal obesity in pregnancy outcome
|
observation of maternal obesity effect in foetal and maternal outcome
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Временное ограничение: onset of labor till end
|
vaginal or Cesarean section
|
onset of labor till end
|
|
shoulder dystocia
Временное ограничение: 1 minute after delivery of the head
|
arrest of shoulder more than one minute after delivery of the head
|
1 minute after delivery of the head
|
|
foetal macrosomia
Временное ограничение: at time of labour or elective CS
|
foetal weight at time of delivery more than 90th percentil
|
at time of labour or elective CS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
postpartum hemorrhage
Временное ограничение: onset of labor and for 6 weeks after
|
primary or secondary blood loss through birth canal more than 500cc
|
onset of labor and for 6 weeks after
|
|
postpatum maternal infection
Временное ограничение: end of labor and for 6weeks after
|
postpartum signs of sepsis
|
end of labor and for 6weeks after
|
|
neonatal ICU admission
Временное ограничение: one month after delivery
|
neonatal ICU admission
|
one month after delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOI in pregnancy outcome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .