- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02760186
Effect of High Altitude Exposure, Acclimatization and Re-exposure on Lung Water Content by Ultrasound
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Low altitude baseline measurements will be performed in Santiago de Chile, 520 m, over the course of 3 days. Participants will then travel by commercial airline (5 h flight) and by bus (3 h ride) to the Atacama large Millimeter Array (ALMA) base camp located at 2900 m near San Pedro de Atacama, northern Chile. Participants will stay there for the next 7 nights and they will be spend the days (6-8 h daily) at the telescope station at 5050 m while undergoing physiological testing. Daily transports from 2900 to 5050 m will be by car (1 h ride, one way). After the first 7 day altitude sojourn participants will return to the Santiago area (520 m) for a 7 day recovery period.
A second altitude sojourn cycle with an identical schedule as the one described above and a final low altitude stay of 3 days will follow.
Measurements on study subjects will be performed at baseline (lowland, Santiago de Chile), then at 2nd day of altitude exposure and 7th day at altitude before returning to lowland; those are repeated in the second altitude sojourn cycle. Measurements will be conducted by qualified specialists using a portable ultrasound device.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Born, raised and currently living <800m
- No overnight stay at altitudes > 1500m 4 weeks before the study
Exclusion Criteria:
- Previous altitude intolerance to altitude <3000m
- Pregnancy
- Health impairment, which requires regular treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Altitude Exposure
Acute high altitude exposure followed by 7 day acclimatization and reexposure after 7 days at low altitude
|
Altitude Exposure
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ultrasound lung comets
Ramy czasowe: change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
|
change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ultrasound lung comets
Ramy czasowe: first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
|
first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15-2709_V5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .