- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02760186
Effect of High Altitude Exposure, Acclimatization and Re-exposure on Lung Water Content by Ultrasound
Обзор исследования
Подробное описание
Low altitude baseline measurements will be performed in Santiago de Chile, 520 m, over the course of 3 days. Participants will then travel by commercial airline (5 h flight) and by bus (3 h ride) to the Atacama large Millimeter Array (ALMA) base camp located at 2900 m near San Pedro de Atacama, northern Chile. Participants will stay there for the next 7 nights and they will be spend the days (6-8 h daily) at the telescope station at 5050 m while undergoing physiological testing. Daily transports from 2900 to 5050 m will be by car (1 h ride, one way). After the first 7 day altitude sojourn participants will return to the Santiago area (520 m) for a 7 day recovery period.
A second altitude sojourn cycle with an identical schedule as the one described above and a final low altitude stay of 3 days will follow.
Measurements on study subjects will be performed at baseline (lowland, Santiago de Chile), then at 2nd day of altitude exposure and 7th day at altitude before returning to lowland; those are repeated in the second altitude sojourn cycle. Measurements will be conducted by qualified specialists using a portable ultrasound device.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Born, raised and currently living <800m
- No overnight stay at altitudes > 1500m 4 weeks before the study
Exclusion Criteria:
- Previous altitude intolerance to altitude <3000m
- Pregnancy
- Health impairment, which requires regular treatment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Altitude Exposure
Acute high altitude exposure followed by 7 day acclimatization and reexposure after 7 days at low altitude
|
Altitude Exposure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ultrasound lung comets
Временное ограничение: change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
|
change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ultrasound lung comets
Временное ограничение: first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
|
first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2709_V5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .