- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02760186
Effect of High Altitude Exposure, Acclimatization and Re-exposure on Lung Water Content by Ultrasound
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Low altitude baseline measurements will be performed in Santiago de Chile, 520 m, over the course of 3 days. Participants will then travel by commercial airline (5 h flight) and by bus (3 h ride) to the Atacama large Millimeter Array (ALMA) base camp located at 2900 m near San Pedro de Atacama, northern Chile. Participants will stay there for the next 7 nights and they will be spend the days (6-8 h daily) at the telescope station at 5050 m while undergoing physiological testing. Daily transports from 2900 to 5050 m will be by car (1 h ride, one way). After the first 7 day altitude sojourn participants will return to the Santiago area (520 m) for a 7 day recovery period.
A second altitude sojourn cycle with an identical schedule as the one described above and a final low altitude stay of 3 days will follow.
Measurements on study subjects will be performed at baseline (lowland, Santiago de Chile), then at 2nd day of altitude exposure and 7th day at altitude before returning to lowland; those are repeated in the second altitude sojourn cycle. Measurements will be conducted by qualified specialists using a portable ultrasound device.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Switzerland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Born, raised and currently living <800m
- No overnight stay at altitudes > 1500m 4 weeks before the study
Exclusion Criteria:
- Previous altitude intolerance to altitude <3000m
- Pregnancy
- Health impairment, which requires regular treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Altitude Exposure
Acute high altitude exposure followed by 7 day acclimatization and reexposure after 7 days at low altitude
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Altitude Exposure
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ultrasound lung comets
Prazo: change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ultrasound lung comets
Prazo: first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2709_V5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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