- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02760186
Effect of High Altitude Exposure, Acclimatization and Re-exposure on Lung Water Content by Ultrasound
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Low altitude baseline measurements will be performed in Santiago de Chile, 520 m, over the course of 3 days. Participants will then travel by commercial airline (5 h flight) and by bus (3 h ride) to the Atacama large Millimeter Array (ALMA) base camp located at 2900 m near San Pedro de Atacama, northern Chile. Participants will stay there for the next 7 nights and they will be spend the days (6-8 h daily) at the telescope station at 5050 m while undergoing physiological testing. Daily transports from 2900 to 5050 m will be by car (1 h ride, one way). After the first 7 day altitude sojourn participants will return to the Santiago area (520 m) for a 7 day recovery period.
A second altitude sojourn cycle with an identical schedule as the one described above and a final low altitude stay of 3 days will follow.
Measurements on study subjects will be performed at baseline (lowland, Santiago de Chile), then at 2nd day of altitude exposure and 7th day at altitude before returning to lowland; those are repeated in the second altitude sojourn cycle. Measurements will be conducted by qualified specialists using a portable ultrasound device.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Born, raised and currently living <800m
- No overnight stay at altitudes > 1500m 4 weeks before the study
Exclusion Criteria:
- Previous altitude intolerance to altitude <3000m
- Pregnancy
- Health impairment, which requires regular treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Altitude Exposure
Acute high altitude exposure followed by 7 day acclimatization and reexposure after 7 days at low altitude
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Altitude Exposure
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ultrasound lung comets
Periodo de tiempo: change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ultrasound lung comets
Periodo de tiempo: first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15-2709_V5
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