- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02760186
Effect of High Altitude Exposure, Acclimatization and Re-exposure on Lung Water Content by Ultrasound
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Low altitude baseline measurements will be performed in Santiago de Chile, 520 m, over the course of 3 days. Participants will then travel by commercial airline (5 h flight) and by bus (3 h ride) to the Atacama large Millimeter Array (ALMA) base camp located at 2900 m near San Pedro de Atacama, northern Chile. Participants will stay there for the next 7 nights and they will be spend the days (6-8 h daily) at the telescope station at 5050 m while undergoing physiological testing. Daily transports from 2900 to 5050 m will be by car (1 h ride, one way). After the first 7 day altitude sojourn participants will return to the Santiago area (520 m) for a 7 day recovery period.
A second altitude sojourn cycle with an identical schedule as the one described above and a final low altitude stay of 3 days will follow.
Measurements on study subjects will be performed at baseline (lowland, Santiago de Chile), then at 2nd day of altitude exposure and 7th day at altitude before returning to lowland; those are repeated in the second altitude sojourn cycle. Measurements will be conducted by qualified specialists using a portable ultrasound device.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Switzerland
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Born, raised and currently living <800m
- No overnight stay at altitudes > 1500m 4 weeks before the study
Exclusion Criteria:
- Previous altitude intolerance to altitude <3000m
- Pregnancy
- Health impairment, which requires regular treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Altitude Exposure
Acute high altitude exposure followed by 7 day acclimatization and reexposure after 7 days at low altitude
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Altitude Exposure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ultrasound lung comets
Lasso di tempo: change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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change from lowland baseline at 520m, day 2 and first sojourn at 5050 m, day 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ultrasound lung comets
Lasso di tempo: first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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first sojourn at 5050 m, 7; second sojourn at 5050m, day 2, 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-2709_V5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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